批准背景
此次批准是基于一项名为BRF117019(NCT02034110)的九队列、非随机试验。

研究招募了患有BRAF V600E突变的罕见甲状腺癌症患者。
纳入分析的ATC(间变性甲状腺癌)患者共23例,这些患者的疗效可进行评估。
总有效率:61%。
完全反应率:4%。
部分反应率:57%。
反应持续时间:64%的患者反应持续时间至少为6个月。
BRF117019试验的结果显示,曲美替尼在治疗BRAF
V600E基因异常引起的间变性甲状腺癌方面展现出了积极的疗效,为这部分患者提供了一种潜在的治疗选择。

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