普拉塞替尼在中国晚期RET突变甲状腺髓样癌患者中的疗效和安全性

　　**目的：**

　　本研究旨在评估普拉塞替尼（Gavreto）在中国晚期RET融合阳性甲状腺髓样癌（MTC）患者中的疗效和安全性。

　　**方法：**

　　本研究是ARROW研究的一部分，这是一项全球性的 I/II 期研究。在中国的 12 个中心，未接受全身治疗（除了细胞毒性化疗）的晚期 MTC 成年患者接受了普拉塞替尼治疗（400mg，每日一次，口服）。主要终点是盲法、独立中心审查（BICR）下的客观缓解率（ORR）和安全性。

　　**结果：**

　　2019 年 10 月 9 日至 2020 年 4 月 29 日，共纳入 34 名患者。在 28 名患者中，26 名患者在基线时具有可测量的疾病，根据 BICR，被纳入肿瘤反应分析集。截至 2021 年 4 月 12 日（数据截止），ORR 为 73.1%（95% CI：52.2-88.4），中位缓解持续时间未达到。在 28 名患者中，最常见的≥3级治疗相关不良事件（≥TRAE）为中性粒细胞计数减少（8/28, 28.6%）、血肌酸磷酸激酶升高（6/28, 21.4%）和淋巴细胞计数减少（5/28, 17.9%）。6 名患者 (21.4% ) 报告了严重的 TRAE，最常见的事件是肺炎 (3/28, 10.7% )。没有患者因普拉塞替尼相关不良事件停止治疗或死亡。

　　**结论：**

　　普拉塞替尼在中国晚期 RET 突变 MTC 患者中显示出良好的疗效和安全性。这些数据支持普拉塞替尼作为晚期 RET 突变 MTC 患者的治疗选择。

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