评估普拉塞替尼在中国晚期 RET 突变甲状腺髓样癌（MTC）患者中的安全性和有效性。
本研究是基于 ARROW 研究的扩展队列数据，这是一项全球性的 I/II 期研究。在中国的 12 个中心，未接受全身治疗（除了细胞毒性化疗）的晚期
MTC 成年患者接受了普拉塞替尼治疗（400mg，每日一次，口服）。主要终点是盲法、独立中心审查（BICR）下的客观缓解率（ORR）和安全性。
2019 年 10 月 9 日至 2020 年 4 月 29 日，共纳入 34 名患者，其中 28 例患者在中心实验室检测出 RET 突变呈阳性，26
例患者在基线时具有可测量的疾病，被纳入肿瘤反应分析集。截至 2021 年 4 月 12 日（数据截止），ORR 为 73.1%（95%
CI：52.2-88.4），未达到中位缓解持续时间。在 28 例 RET 突变 MTC
患者中，最常见的≥3级治疗相关不良事件（≥TRAE）为中性粒细胞计数减少（8/28, 28.6%）、血肌酸磷酸激酶升高（6/28,
21.4%）和淋巴细胞计数减少（5/28, 17.9%）。6 例患者（21.4%） 报告了严重的 TRAE，最常见的事件是肺炎 (3/28,
10.7%)。没有患者停止治疗或死于普拉塞替尼相关不良事件。
普拉塞替尼在中国晚期 RET 突变 MTC 患者中显示出广泛、深入和持久的疗效，以及可控和可接受的安全性。这些结果支持普拉塞替尼作为中国晚期 RET
突变 MTC 患者的治疗选择。
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