多发性骨髓瘤新药Tecvayli说明书，teclistamab用法用量

　　Tecvayli（teclistamab-cqyv）是一种处方癌症药物，用于治疗患有特定类型（多发性骨髓瘤。Tecvayli以皮下注射的形式给药，从第一周的递增给药计划开始，然后通常每周给药一次。

　　Tecvayli的工作原理是活性成分teclistamab，它是一种蛋白质，可识别并与骨髓瘤癌细胞上的抗原结合，同时与免疫系统的T细胞结合。然后T细胞能够杀死骨髓瘤癌细胞。

　　Tecvayli是一种双特异性B细胞成熟抗原（BCMA）定向的CD3T细胞，这意味着它同时靶向BCMA（B细胞成熟抗原）和CD3，T细胞受体。BCMA在多发性骨髓瘤细胞上以高水平表达。Tecvayli的工作原理是将CD3阳性T细胞重定向到表达BCMA的骨髓瘤细胞，以诱导癌细胞的杀伤。

　　Tecvayli适用于患有多发性骨髓瘤且癌症复发或对早期治疗无反应的成年患者。他们需要至少有四种治疗方案，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。

　　重要信息

　　Tecvayli可能会引起严重，危及生命或导致死亡的副作用，包括细胞因子释放综合征（CRS）和神经系统问题。

　　如果在治疗期间的任何时间出现CRS的任何体征或症状或以下神经系统问题，请立即就医：

　　细胞因子释放综合征（CRS）。CRS的体征和症状可能包括：

　　发烧（38℃或更高）、呼吸困难、发冷、头晕、心跳加快、感到焦虑、意识模糊或烦躁不安、头痛、血液中肝酶增加。

　　神经系统问题。神经系统问题的症状包括：头痛、抽搐动作、肌肉僵硬、感觉焦躁不安、麻木和刺痛（感觉像“针刺”）、混乱、说话困难、肌肉痉挛、震颤、复视、笔迹更改、行走困难、身体或面部肌肉无力、听力损失、烧灼痛、搏动痛或刺痛。

　　由于CRS和神经系统问题的风险，Tecvayli只能通过Tecvayli风险评估和缓解策略（REMS）获得。

　　在接受Tecvayli之前，请告诉医生是否：

　　· 有感染

　　· 怀孕或计划怀孕。Tecvayli可能会伤害未出生的婴儿。

　　应该在治疗期间和最后一次服药后5个月内使用有效的避孕措施（避孕）。

　　正在母乳喂养或计划母乳喂养。目前尚不清楚Tecvayli是否进入母乳。在治疗期间和最后一次服药后5个月内不要母乳喂养。

　　Tecvayli皮下注射给予，通常在腹部，大腿或身体的其他部位可能会注射。

　　带状疱疹再激活的预防

　　在开始使用TECVAYLI治疗之前，考虑根据指南开始抗病毒预防，以防止带状疱疹再激活。

　　多发性骨髓瘤成人推荐剂量：　　

　　注意事项：

　　患者应在递增给药计划内施用所有剂量后住院48小时。

　　递增剂量2可在递增剂量1后2至4天给予，也可在递增剂量1后最多7天给予，以解决不良反应。

　　第一剂治疗剂量可以在递增剂量2后2至4天给予，也可以在递增剂量2后最多7天给予，以解决不良反应。

　　在每次剂量递增给药方案前1至3小时给予治疗前药物，其中包括递增剂量1、递增剂量2和降低CRS风险的第一剂治疗剂量：皮质类固醇（口服或静脉注射地塞米松16mg）、组胺1（H1）受体拮抗剂（口服或静脉注射苯海拉明50mg或等效药物）和解热药（口服或静脉注射对乙酰氨基酚650mg至1，000mg或同等剂量）。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。图片若有侵权，请联系删除。】