EYLEA（Aflibercept阿柏西普）注射说明书

　　Eylea® （Aflibercept）注射，用于玻璃室内使用

　　初步批准：2011

　　Eylea的适应症和用法

　　Eylea是一种血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂，用于治疗患者：

　　新生血管（湿）与年龄相关的黄斑变性（AMD）

　　视网膜静脉阻塞（RVO）后的黄斑水肿

　　糖尿病黄斑水肿（DME）

　　糖尿病性视网膜病（DR）

　　早产视网膜病变（ROP）

　　眼剂量和给药

　　新生血管（湿）与年龄相关的黄斑变性（AMD）

　　EYLEA的建议剂量为2 mg（0.05 ml的40 mg/ml溶液），每4周（大约每28天，每月一次）每4周（每月一次）每4周（每月一次）给予Eylea剂量，随后是2 mg（随后每28天，每月一次），其次是2 mg（0.05 mL 40 mg/g。 ML溶液）每8周（2个月）通过玻璃体内注射一次。

　　尽管每4周（大约每25天，每月一次），Eylea的频率频率为每4周2毫克，但与每8周相比，每4周服用EYLEA时，大多数患者都不会表现出额外的疗效。有些患者可能需要每4周（每月）给药，后12周（3个月）。

　　尽管不如建议每8周给药方案的建议有效，但在有效治疗一年后每12周也可以每剂量治疗患者。应定期评估患者。

　　视网膜静脉阻塞后的黄斑水肿（RVO）

　　EYLEA的建议剂量为每4周（大约每25天，每月一次），每4周（大约每25天每4周）给予2 mg（0.05 mL 40 mg/ml溶液）。

　　糖尿病黄斑水肿（DME）和糖尿病性视网膜病（DR）

　　Eylea的建议剂量为2 mg（0.05 ml 40 mg/ml溶液），每4周（大约每28天，每月一次）注射每4周（大约每28天，每月一次），然后进行2 mg（0.05 mL 40 mg/ml）解决方案）每8周（2个月）通过玻璃体内注射一次。

　　尽管每4周（大约每25天，每月一次），Eylea的频率频率为每4周2毫克，但与每8周相比，每4周服用EYLEA时，大多数患者都不会表现出额外的疗效。一些患者可能需要每4周（每月）服用每20周（5个月）。

　　早产视网膜病变（ROP）

　　Eylea的建议剂量为0.4 mg（0.01毫升或10毫克/ml溶液的10微透明剂），该剂量通过玻璃体内注射给药。可以在同一天双侧进行治疗。每只眼睛都可以重复注射。注入同一眼睛的剂量之间的治疗间隔至少应为10天。

　　剂型和优势

　　注射：单剂量预填充的注射器中的2 mg（0.05 mL 40 mg/ml）溶液

　　注射：单剂量小瓶中的2 mg（0.05 ml 40 mg/ml）溶液

　　禁忌症

　　眼部或眼周感染

　　主动眼内炎症

　　高敏性

　　警告和预防措施

　　玻璃体内注射后，可能发生内膜炎，视网膜脱离和视网膜血管炎。应指示患者和/或护理人员报告任何迹象和/或症状，提示内脑炎，视网膜脱离或视网膜血管炎，并应适当治疗。

　　在玻璃体内注射后60分钟内，已经看到了眼内压的增加。

　　在患有ROP的婴儿中，对Eylea的治疗将需要延长ROP监测。

　　玻璃体内使用VEGF抑制剂后，有动脉血栓栓塞事件的潜在风险。

　　不良反应/副作用

　　在接受眼科的患者中，报告的最常见的不良反应（≥5％）是结膜出血，眼痛，白内障，玻璃体脱离，玻璃体浮动器和眼内压力增加。