哌柏西利是乳腺癌靶向治疗领域的里程碑药物，其作用机制与临床应用需从以下角度理解。
作用机制：HR+/HER2-乳腺癌依赖CDK4/6驱动细胞周期进程，哌柏西利通过可逆性抑制CDK4/6，使肿瘤细胞停滞于G1期，从而阻断增殖。这一机制与内分泌治疗（如来曲唑、氟维司群）存在协同效应，可逆转内分泌耐药。
临床适应症：目前哌柏西利获批用于：①HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌的一线联合内分泌治疗；②内分泌治疗进展后的二线联合氟维司群治疗。NCCN指南（2024版）将其列为HR+/HER2-晚期乳腺癌的“首选方案”。
用药管理：推荐剂量为125mg口服，每日一次，连续服用21天后停药7天（3/1方案）。需注意药物相互作用，如强效CYP3A抑制剂（如酮康唑）可能升高哌柏西利血药浓度，需避免联用或调整剂量。
患者获益：除PFS与OS显著延长外，哌柏西利还可改善生活质量。PALOMA-2试验中，联合治疗组患者疼痛评分较基线下降幅度更大，疲劳、恶心等不良反应发生率低于化疗。
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