在2023年ESMO大会上,拉罗替尼在NTRK基因融合肿瘤患者中的疗效和安全性数据得到了全面展示,再次证明了其卓越的治疗效果。
研究汇总了三项关键性试验(NCT02576431、NCT02122913和NCT02637687)的数据,共涉及289例接受拉罗替尼治疗的NTRK基因融合肿瘤的成人和儿童患者,涵盖了26种不同的肿瘤类型。在可评估疗效的274例患者中,主要终点为客观缓解率(ORR)。患者接受拉罗替尼治疗的时间可长达75个月以上,中位起效时间为1.8个月。研究结果显示,拉罗替尼对多数类型的肿瘤均有显著疗效,总体ORR高达66%。中位缓解持续时间(DoR)为43.3个月,中位无进展生存期(PFS)为30.8个月,而中位总生存期(OS)尚未达到。
进一步的分析聚焦于93例接受拉罗替尼一线治疗的局部晚期或转移性NTRK基因融合肿瘤患者。在92例可评估疗效的患者中,拉罗替尼的ORR达到了惊人的78%,中位起效时间同样为1.8个月。中位DoR为44.5个月,中位PFS为46.2个月,中位OS也尚未达到。
此外,ASCO
GI还报告了独立审查委员会(IRC)评估的使用拉罗替尼治疗NTRK基因融合胃肠道肿瘤患者的最大队列数据。该研究涉及44例在2期篮式试验(NCT02576531)中接受拉罗替尼治疗的转移性NTRK基因融合胃肠道肿瘤患者。结果显示,患者的中位起效时间为1.8个月。在25例IRC可评估的结直肠癌患者中,ORR为44%。中位DoR为27.3个月,中位PFS为6.1个月,而中位OS长达29.4个月。这表明拉罗替尼在NTRK基因融合胃肠道肿瘤,特别是MSI-H结直肠癌患者中表现出持久的缓解效果。
综上所述,这些令人鼓舞的临床数据进一步证实了拉罗替尼作为NTRK基因融合实体瘤患者的快速有效治疗选择。其显著的疗效和持久的缓解时间为患者带来了新的希望。
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