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Itovebi伊那利塞中文说明书:适应症、规格、贮藏及生产厂家时间:2025-06-05 【商品名称】 Itovebi(伊那利塞) 【通用名称】 Inavolisib(伊那利塞) 【适应症】 Itovebi适用于治疗成年患者的内分泌耐药、PIK3CA突变、激素受体(HR)阳性、HER2阴性、局部晚期或转移性乳腺癌。患者需满足以下条件: 经FDA批准的检测确认存在PIK3CA突变; 在完成辅助内分泌治疗期间或之后出现复发; 未接受过针对局部晚期或转移性疾病的全身治疗。 【规格】 片剂:3mg(红色、圆形凸形,一侧刻有“INA 3”); 片剂:9mg(粉色、椭圆形,一侧刻有“INA 9”)。 【用法用量】 推荐剂量:每日口服9mg,可与食物同服或不与食物同服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 剂量调整: 中度肾功能不全患者(eGFR 30至<60mL/min):起始剂量为每日6mg; 若出现3级或4级不良反应,可减少剂量至6mg或3mg; 若无法耐受第二次剂量减少,则永久停用。 漏服处理:若漏服一剂,应在9小时内尽快服用;超过9小时则跳过该剂量,并在预定时间服用下一剂。 呕吐处理:若呕吐一剂,当天不再服用额外剂量,次日恢复正常用药时间表。 【贮藏】 在20℃至25℃下存储,允许在15℃至30℃之间波动。 【生产厂家】 罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司。 【警告与注意事项】 高血糖:85%的患者出现空腹血糖升高,其中22%为2级(FPG > 160至250mg/dL),12%为3级(FPG > 250至500mg/dL),0.6%为4级(FPG > 500mg/dL)。需在治疗前评估空腹血糖及糖化血红蛋白(HbA1c),并在治疗期间定期监测。 口腔炎:51%的患者出现口腔炎,其中6%为3级事件。首次发病的中位时间为13天。 腹泻:48%的患者出现腹泻,其中3.7%为3级事件。首次发病的中位时间为15天。 中性粒细胞减少症:3级或4级发生率为80.2%,需定期监测血常规。 【禁忌症】 无。 【不良反应】 常见不良反应(≥20%)包括中性粒细胞减少、血红蛋白减少、空腹血糖升高、血小板减少、淋巴细胞减少、口腔炎、腹泻、疲劳、恶心、皮疹、食欲下降等。 “海得康”一直紧密跟踪国际新药的最新进展,并致力于为国内患者提供关于全球已上市药品的专业咨询服务。如果需要更多的信息,请拨打我们的医学顾问电话:400-001-9769,或添加海得康官方微信:15600654560,我们的专业团队会为提供详细的咨询。 温馨提示:本文内容仅供参考,并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间,请与医生保持密切联系,及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题,请联系我们进行删除。 |
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