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拉罗替尼在儿童NTRK基因融合肿瘤患者中的疗效和安全性,仿制药怎么买

时间:2024-07-01     作者:医学编辑李可艾   阅读

  在2023年SIOP大会上,公布了两项关于拉罗替尼在儿童NTRK基因融合肿瘤患者中的疗效评估研究,进一步证实了该药物在儿童患者中的显著治疗效果。

  其中一项研究对拉罗替尼在两个临床试验(NCT02637687和NCT02576531)中的非中枢神经系统(CNS)原发性NTRK基因融合肿瘤儿童患者数据进行了深入分析。该研究共纳入了95例年龄小于18岁的儿童患者,主要终点为客观缓解率(ORR)。研究结果显示,儿童患者的中位缓解持续时间(DoR)为38.4个月,中位无进展生存期(PFS)为36.1个月,而中位总生存期(OS)尚未达到。特别值得注意的是,48个月的OS率高达89%,这表明拉罗替尼在这些儿童患者中具有长期的生存益处。

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  另一项名为EPI-VITRAKVI的研究则回顾性地评估了拉罗替尼在局部晚期或转移性婴儿纤维肉瘤(IFS)儿童患者中的治疗效果。该研究的主要终点为治疗失败时间。非加权(p=0.0023)和加权(p=0.0058)分析均显示,与化疗相比,拉罗替尼能显著延迟治疗失败的时间。具体来说,拉罗替尼可降低79%(HR 0.21,95% CI 0.07-0.63)和85%(HR 0.15, 95% CI 0.05-0.42)的治疗失败风险,这进一步证明了拉罗替尼在IFS患者中的显著疗效。

  此外,2023年ASCO大会也公布了一项关于拉罗替尼用于新辅助治疗初诊为IFS患者的II期研究数据。该研究共纳入了来自14个中心的18例IFS患者,平均年龄仅为2个月。患者在服用拉罗替尼后,前6个周期的ORR高达94%,其中1例患者完全缓解(CR),16例患者部分缓解(PR)。这一结果再次证实了拉罗替尼在IFS患者中的卓越疗效,并为患者带来了更多的生存获益。

  综上所述,这两项研究充分展示了拉罗替尼在儿童NTRK基因融合肿瘤患者中的显著疗效和长期生存益处。拉罗替尼不仅为这些患者提供了新的治疗选择,还有望为他们带来更多的生存希望和生活质量的改善。

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