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哌柏西利治疗 HR+/HER2 - 乳腺癌,疗效与安全性

时间:2025-07-15     作者:医学编辑李可艾   阅读

  哌柏西利(Palbociclib)作为首个获批的CDK4/6抑制剂,通过阻断细胞周期蛋白D-CDK4/6-Rb通路,特异性抑制HR+/HER2-乳腺癌细胞增殖。其疗效与安全性已获多项临床研究验证。

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  III期PALOMA-2试验显示,哌柏西利联合来曲唑一线治疗绝经后HR+/HER2-晚期乳腺癌,中位无进展生存期(PFS)达27.6个月,显著优于单药来曲唑(14.5个月),风险比(HR)降低44%。亚组分析表明,无论患者年龄、种族或内脏转移状态,联合治疗均能带来显著获益。安全性方面,中性粒细胞减少(79.5%)是最常见不良反应,但3-4级发生率仅66.5%,且多为无症状性,通过剂量调整(如从125mg减至100mg)可有效管理。

  长期随访数据显示,哌柏西利联合内分泌治疗的中位总生存期(OS)达53.9个月,较单药治疗延长10个月以上。此外,真实世界研究(如PALOMA-REAL)证实,哌柏西利在老年患者(≥65岁)中的疗效与安全性与总体人群一致,3-4级不良反应发生率仅略高于年轻患者(68% vs 62%)。

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