Avmapki Fakzynja（Avutometinib胶囊/Defactinib片剂）警告与预防措施

　　眼部毒性

　　风险：Avmapki Fakzynja可能引发眼毒性，包括视觉障碍和玻璃体视网膜疾病。

　　监测要求：

　　治疗前需完成基线眼科评估。

　　第2周期前、之后每3个周期，以及临床需要时，需重复评估。

　　处理措施：

　　若发生眼毒性，暂停用药直至毒性改善（剂量可维持或降低）。

　　4级毒性需永久停药。

　　严重皮肤毒性

　　风险：包括光敏性和严重皮肤不良反应（SCARs）。

　　管理策略：

　　用药期间需严格防晒（避免日晒、使用防护服及高倍数防晒霜）。

　　根据毒性严重程度、患者耐受性及持续时间，采取中断治疗、减量或永久停药措施。

　　肝毒性

　　监测要求：

　　每个周期前、前4个周期的第15天前，以及临床需要时，检测肝功能指标（如转氨酶、胆红素）。

　　处理措施：

　　根据肝损伤严重程度及异常持续时间，暂停、减量或永久停药。

　　横纹肌溶解

　　监测要求：

　　每个周期前、前4个周期的第15天前，以及临床需要时，检测肌酸磷酸激酶（CPK）。

　　处理措施：

　　CPK升高时需评估是否为横纹肌溶解或其他原因。

　　根据严重程度及持续时间，暂停或永久停药。

　　胚胎毒性

　　风险：可能对胎儿造成严重伤害。

　　预防措施：

　　用药前需告知患者胎儿潜在风险。

　　治疗期间及停药后至少3个月内，育龄期患者（无论男女）需使用高效避孕措施。

　　不良反应

　　常见（≥25%）不良反应：

　　实验室异常：CPK升高、AST升高、血红蛋白降低、淋巴细胞计数降低、碱性磷酸酶升高、血小板计数降低等。

　　临床症状：恶心、疲劳、皮疹、腹泻、肌肉骨骼疼痛、水肿、腹痛、消化不良、痤疮样皮炎、视觉障碍、便秘、皮肤干燥、咳嗽、尿路感染等。

　　药物相互作用

　　CYP3A4抑制剂/诱导剂：

　　避免与强效或中效CYP3A4抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑）或诱导剂（如利福平、卡马西平）合用。

　　华法林：

　　避免与华法林合用，建议改用其他抗凝药物。

　　胃酸还原剂：

　　避免与质子泵抑制剂（PPI）或H2受体拮抗剂合用。

　　若必须使用抗酸剂，需在给药前2小时或后2小时服用。

　　特殊人群用药

　　哺乳期：建议治疗期间及停药后至少3个月内避免母乳喂养。

　　生育能力：可能损害男性和女性生育能力，用药前需告知患者潜在风险。

　　提示：用药期间需密切监测不良反应，并根据患者情况及时调整治疗方案。患者应主动报告任何新发或加重的症状，以便医生评估并采取相应措施。

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