Kisunla（donanemab-azbt）作为一种创新的疾病改良疗法（DMT），专为早期症状性阿尔茨海默病（AD）的成年人设计，其适用范围涵盖了轻度认知障碍（MCI）患者以及已确诊为淀粉样蛋白病理的AD轻度痴呆阶段患者。
2024年7月，Kisunla荣获美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为继Leqembi（lecanemab）之后，第二个成功进军美国AD市场的DMT。这一里程碑式的成就得益于其快速通道审查、优先审查和突破性疗法认定的多重殊荣，充分展示了Kisunla在阿尔茨海默病治疗领域的潜力和前景。
Kisunla的配方精心设计为350mg/20ml的透明至乳白色和无色至微黄色或微棕色溶液，采用单剂量小瓶包装，每月仅需进行一次静脉（IV）输注。治疗过程简便快捷，通过插入手臂静脉的针头给药，每次输注持续时间约为30分钟，极大地方便了患者的治疗安排。
在作用机制方面，Kisunla作为一种人源化免疫球蛋白γ1（IgG1）单克隆抗体，其独特之处在于能够靶向不溶性N-截短焦谷氨酸淀粉样蛋白β。这一淀粉样蛋白靶向机制在TRAILBLAZER-ALZ
2临床研究中得到了充分验证。研究结果显示，Kisunla能够显著减少脑内的淀粉样蛋白β斑块，这是阿尔茨海默病的典型病理生理特征，为疾病的治疗带来了新的突破和希望。
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