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阿普昔腾坦Aprocitentan治疗难治性高血压,三重机制联合降压效果显著

时间:2026-05-06     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  在高血压治疗领域,难治性高血压一直是困扰临床医生和患者的难题。这类患者即便接受多种降压药物联合治疗,血压仍难以得到有效控制,心脑血管事件发生风险显著增加。阿普昔腾坦(Aprocitentan)的出现,为难治性高血压的治疗带来了新的曙光,其独特的三重机制联合降压,展现出显著的临床效果。

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  阿普昔腾坦是一种新型口服双重内皮素受体拮抗剂,其作用机制虽不涉及传统降压药物路径,但在降压效果上却表现卓越。全球多中心、随机、双盲、平行分组的Ⅲ期PRECISION试验,为阿普昔腾坦的疗效提供了坚实的数据支撑。该试验于2018年6月18日至2022年4月25日在欧洲、北美、亚洲和澳大利亚的医院或研究中心开展,共筛选1965例患者,最终纳入730例难治性高血压患者。这些患者平均年龄62岁,69.2%肥胖或严重肥胖,54.1%患有糖尿病,22.2%患有3 - 4期慢性肾病,19.6%患有充血性心衰,病情复杂且治疗难度大。

  试验结果显示,在初始治疗4周后,阿普昔腾坦便展现出强大的降压能力。与安慰剂相比,阿普昔腾坦12.5 mg组和25 mg组的诊室收缩压分别降低15.3 mmHg和15.2 mmHg,而安慰剂组仅降低11.5 mmHg,组间差异分别达3.8 mmHg和3.7 mmHg,且均具有统计学显著性。24小时动态收缩压的监测数据同样令人振奋,阿普昔腾坦12.5 mg组和25 mg组分别降低4.2 mmHg和5.9 mmHg,进一步证实了其全天候的降压效果。

  长期疗效方面,阿普昔腾坦同样表现出色。在连续治疗48周的过程中,其降压效果持续稳定,未出现明显的耐药性。特别是在夜间,阿普昔腾坦的降压效果更为明显。动态血压结果分析显示,夜间动态收缩压显著下降,这有助于进一步降低心血管风险。因为夜间高血压是导致心血管并发症的重要危险因素,阿普昔腾坦的这一特性,使其在预防心脑血管事件方面具有独特优势。

  停药后的观察结果也值得关注。在为期12周的双盲、随机、安慰剂对照的停药部分试验中,安慰剂组的诊室收缩压显著升高,较阿普昔腾坦组高5.8 mmHg。这一数据表明,阿普昔腾坦对降低血压具有持续有效性,即使停药后,其降压效果仍能维持一段时间,为患者提供了更稳定的血压控制。

  除了显著的降压效果,阿普昔腾坦在改善患者肾功能方面也展现出积极作用。在PRECISION试验的亚组分析中,针对合并慢性肾脏疾病(CKD)的难治性高血压患者,阿普昔腾坦同样取得了令人瞩目的成果。第4周时,阿普昔腾坦25 mg组的诊室收缩压降幅达16.6 mmHg,且这一降幅持续至第36周。同时,患者的尿白蛋白与肌酐比值(UACR)显著降低,第4周时降幅为59.6%,第36周进一步扩大至61.6%。UACR的降低意味着肾脏损伤得到缓解,心血管和肾脏双重保护作用显著,为难治性高血压合并CKD患者带来了新的治疗希望。

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  据悉,阿普昔腾坦已在全球多个国家上市,若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息,可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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