阿培利司（商品名PIQRAY）作为一种针对PIK3CA基因突变的靶向药物，已被批准用于治疗携带PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者。然而，并非所有患者都适合使用阿培利司，严重皮肤反应史患者与糖尿病患者被明确列为需慎用人群。这一慎用规定背后有着严谨的临床数据和安全考量。
对于严重皮肤反应史患者，阿培利司的使用风险尤为突出。阿培利司在治疗过程中可能引发一系列皮肤反应，包括皮疹、红斑、瘙痒等。在临床试验中，皮疹的发生率较高，且部分患者可能出现严重皮肤反应，如Stevens-Johnson综合征或中毒性表皮坏死松解症。这些严重皮肤反应可能危及患者的生命，因此，对于有严重皮肤反应史的患者，医生在使用阿培利司时应格外谨慎。在开始阿培利司治疗前，医生应全面评估患者的皮肤病史，了解患者既往是否出现过严重皮肤反应及其类型、严重程度和治疗情况。对于有严重皮肤反应史的患者，医生应权衡利弊，考虑其他治疗选择或采取更为严密监测的措施，以确保患者的安全。
除了严重皮肤反应史患者，糖尿病患者也被列为阿培利司的慎用人群。这主要与阿培利司对血糖水平的影响有关。阿培利司在治疗过程中可能引发高血糖，这是其作为PI3K抑制剂的药理特性所决定的。在临床试验中，高血糖是阿培利司最常见的不良反应之一，且部分患者可能出现重度高血糖或酮症酸中毒。对于糖尿病患者，尤其是未控制的2型糖尿病患者，阿培利司的使用可能加重血糖控制困难，增加糖尿病并发症的风险。因此，在使用阿培利司前，医生应评估患者的血糖控制情况，包括空腹血糖、餐后血糖和糖化血红蛋白（HbA1c）等指标。对于未控制的糖尿病患者，医生应优先考虑调整降糖方案，将血糖控制在合理范围内后再考虑使用阿培利司。
对于需使用阿培利司的糖尿病患者，医生应制定个体化的血糖监测和管理方案。在治疗期间，患者应定期监测血糖水平，包括空腹血糖和餐后血糖，以及时发现并处理高血糖。同时，医生应根据患者的血糖情况调整降糖药物的剂量或种类，以确保血糖控制在合理范围内。此外，患者还应注意饮食控制，避免高糖饮食，适量运动，以辅助控制血糖。
阿培利司的其他慎用情况还包括严重肝肾功能不全患者。由于阿培利司主要通过肝脏代谢和肾脏排泄，严重肝肾功能不全可能影响药物的代谢和排泄，增加药物在体内的蓄积和毒性风险。因此，在使用阿培利司前，医生应评估患者的肝肾功能，对于严重肝肾功能不全患者，应谨慎使用或避免使用阿培利司。
阿培利司在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。
免责声明：以上文章所有内容均根据公开信息查询整理发布，如有雷同或侵权请联系删除。所有关于药物的使用和副作用的信息仅供参考，并不能替代医生的专业建议。在使用前或更改任何药物治疗方案前，请务必与医生进行充分的沟通和讨论。图片来源网络，如有侵权请联系删除。
