MONARCH
E研究是阿贝西利联合内分泌治疗HR+/HER2-高危早期乳腺癌的里程碑式试验。该研究纳入5637例淋巴结阳性或具有高风险病理特征的患者，随机分配至阿贝西利联合内分泌治疗组或单纯内分泌治疗组。
中位随访42个月时，阿贝西利组4年无浸润性疾病生存率（iDFS）达6.4%，较对照组显著提升。长期随访显示，治疗期结束后疗效持续，5年iDFS率优势进一步扩大。亚组分析表明，无论患者年龄、月经状态或淋巴结转移数量，阿贝西利均能降低复发风险。
安全性方面，阿贝西利组≥3级不良事件发生率较高，但多为可逆性腹泻或中性粒细胞减少，通过剂量调整或支持治疗可控。患者报告结局（PRO）显示，生活质量未因治疗显著下降。
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