HER2阳性乳腺癌患者中，约30%-50%会发生脑转移，传统治疗方案效果有限。妥卡替尼联合曲妥珠单抗与卡培他滨的方案为这一群体带来突破性进展。HER2CLIMB研究显示，该联合疗法将脑转移患者的中位PFS延长至9.9个月，较安慰剂组的4.2个月提升136%，中位OS达18.1个月，较对照组延长6.9个月。
进一步分析发现，对于活动性脑转移（即未经放疗或新发脑转移）患者，妥卡替尼组的颅内客观缓解率（iORR）达47.3%，中位颅内缓解持续时间（iDoR）为6.8个月。相比之下，安慰剂组的iORR仅为20.0%。这一结果证实了妥卡替尼对脑实质病灶的直接穿透能力，其血脑屏障透过率约为传统TKI的3倍。
安全性方面，脑转移患者中3级以上不良反应发生率与总体人群相当，但需关注认知功能变化。约15%的患者报告轻度记忆力减退或注意力下降，但多数可通过剂量调整缓解。此外，联合治疗未增加脑出血风险，对于已接受放疗的患者仍可安全使用。
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