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伊沙佐米、来那度胺和地塞米松治疗与基于细胞遗传学风险的维持治疗在符合移植资格的多发性骨髓瘤患者中的应用,伊沙佐米仿制药怎么买

时间:2025-01-26     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  关于符合移植资格的高风险(HR)新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)患者的双重维持治疗数据尚显不足。为此,我们开展了一项前瞻性2期研究,共招募了120名符合移植资格的新诊断多发性骨髓瘤患者。

  研究方案包括四个周期的伊沙佐米-来那度胺-地塞米松(IRD)诱导治疗加自体干细胞移植,随后进行IRD巩固治疗,并根据细胞遗传学风险进行维持治疗:HR患者使用来那度胺+伊沙佐米(IR)组合,非高风险(NHR)患者则单独使用来那度胺(R)。

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  本研究的主要终点是无法检测到的微小残留病(MRD),通过流式细胞仪以<10^-5的灵敏度随时进行检测。其他终点包括无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。我们在最后一位患者接受两年维持治疗后进行了预先计划的分析。

  结果显示,在方案治疗期间的任何时间点,28%(34/120)的患者至少有一次MRD<10-5。

  进一步分析发现,总共95%的持续MRD<10^-5的患者、82%的MRD阳性但在维持治疗期间转为阴性的患者,以及61%的始终MRD阳性的患者在维持治疗两年后没有疾病进展(p<0.001)。

  全口服伊沙佐米加来那度胺的长期维持治疗可能会改善HR患者的PFS,为符合移植资格的多发性骨髓瘤患者提供了新的治疗选择。

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