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伊沙佐米-来那度胺-地塞米松治疗对多发性骨髓瘤患者总生存期的影响:新兴市场国家的事后分析,伊沙佐米仿制药怎么买

时间:2025-01-26     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  在TOURMALINE-MM1试验中,伊沙佐米-来那度胺-地塞米松(ixazomib-Rd)在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(MM)患者中显示出优于安慰剂-Rd的临床疗效。中位随访时间约85个月,期间患者因疾病进展接受了后续的新疗法,这可能影响了总生存(OS)的获益情况。

  本研究对来自7个新兴市场国家的148名患者进行了事后分析,旨在描述这些后续疗法对OS的影响。这些患者在试验期间获得多发性骨髓瘤新疗法的机会相对有限。患者被随机分配至ixazomib-Rd组(n=71)或安慰剂-Rd组(n=77)。

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  结果显示,ixazomib-Rd组的中位无进展生存期(PFS)为18.7个月,安慰剂-Rd组为10.2个月,ixazomib-Rd与安慰剂-Rd相比显示出统计学上的显著改善(风险比[HR],0.504;p=0.008),这与主要试验中的观察结果一致。

  尽管ixazomib-Rd组的中位OS较安慰剂-Rd组改善了32.6个月(63.5个月与30.9个月;HR,0.794;p=0.261),但在OS方面并未观察到如PFS中所见的统计学上显著的益处。然而,与安慰剂-Rd组相比,ixazomib-Rd组的总体缓解率(81.7% vs. 64.9%;比值比[OR],2.38;p=0.019)和完全缓解率(22.5% vs. 3.9%;OR,7.57;p<0.001)均有所改善。

  各治疗组患者报告的生活质量和后续治疗的使用情况相似,且未发现新的安全问题。与主要队列相比,在该亚组中,ixazomib-Rd组的中位OS延长了10个月,而安慰剂-Rd组缩短了21个月。这表明,在获得后续新疗法机会有限的患者群体中,ixazomib-Rd治疗能够带来具有临床意义的生存获益。

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