ELREXFIO（elranatamab）是一种现成的、固定剂量的双特异性单克隆抗体，专为治疗已接受过至少四种先前治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的成年患者设计。这款药物由辉瑞制药公司开发，并于2024年5月在日本以Elrefio为品牌上市。
在监管方面，ELREXFIO于2023年8月获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，用于治疗RRMM。随后，该药物在欧洲、日本、瑞士、巴西和加拿大等地也获得了上市许可或批准。在英国，英国药品和保健品管理局（MHRA）也已授权ELREXFIO用于治疗RRMM。
多发性骨髓瘤是一种严重且无法治愈的血癌，它影响骨髓中的浆细胞，从而削弱人体的免疫力。大约40%的多发性骨髓瘤患者无法存活超过五年，并且大多数患者会出现复发，需要多种治疗方法。对于RRMM患者来说，有效控制疾病、减少毒性并提高生活质量是主要的治疗目标。
ELREXFIO的作用机制是针对B细胞成熟抗原（BCMA）的双特异性单克隆抗体。它通过同时与浆细胞、浆母细胞和多发性骨髓瘤细胞上的BCMA以及T细胞上的CD3结合来发挥作用，触发表达BCMA的细胞的细胞溶解。这种双重结合作用会导致促炎细胞因子的释放，最终导致多发性骨髓瘤细胞的溶解或崩解。
在临床研究方面，MagnetisMM-3试验是ELREXFIO获批用于治疗RRMM的关键性研究。这项研究评估了该药物对一组对关键骨髓瘤疗法有耐药性的患者的疗效和安全性。结果显示，ELREXFIO在接受过四种或更多种先前治疗的患者中显示出显著疗效，总体反应率为58%，并且这些反应者中有82%维持反应至少9个月。此外，对于接受过至少四种疗法（包括BCMA靶向疗法）的患者，ELREXFIO也显示出33%的总体缓解率。
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