纳武利尤单抗联合伊匹木单抗用于晚期肝细胞癌患者的二线治疗效果

　　本研究旨在评估纳武利尤单抗和伊匹木单抗联合方案作为晚期肝细胞癌（HCC）患者二线治疗的疗效和安全性。这是一项多中心、开放标签、多队列的I/II期随机研究，纳入对索拉非尼不耐受或病情进展的晚期HCC患者。患者被随机分配到三个不同剂量的治疗组，主要评估指标包括安全性、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）以及总生存期（OS）。

　　方法：纳入标准：晚期HCC，年龄≥18岁，不适合手术或局部治疗，对索拉非尼不耐受或病情进展。

　　治疗分组：三个治疗组，分别接受不同剂量的纳武利尤单抗和伊匹木单抗联合方案。

　　评估指标：安全性、ORR、DOR、无进展生存期（PFS）、OS、疾病控制率（DCR）。

　　结果：安全性：所有治疗组的安全性特征可控，未发现新的安全性信号。

　　疗效：三个试验组的ORR分别为34%、27%和29%，显示出良好的持久性。DOR中位数分别为51.2个月、15.2个月和21.7个月，其中A组DOR最长。

　　生存期：A组的中位OS为22.2个月，60个月OS率为29%，显著优于其他两组。

　　纳武利尤单抗和伊匹木单抗联合方案在晚期HCC患者中表现出持久的临床获益和长期生存获益，且安全性可控。这些结果支持将该联合方案作为晚期HCC患者的二线治疗方案。

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