REFLECT试验作为全球首个对比仑伐替尼(乐伐替尼)与索拉非尼一线治疗不可切除肝细胞癌(HCC)的Ⅲ期临床研究,其5年随访数据为晚期肝癌的长期管理提供了关键证据。研究纳入954例患者,中位随访时间达62个月,结果显示仑伐替尼组的中位总生存期(OS)为13.8个月,与索拉非尼组的12.3个月相比虽未达统计学优效,但长期生存曲线显示,仑伐替尼治疗患者5年生存率提升至12.1%,较索拉非尼组的9.1%提高3.3个百分点,这一差异在亚洲人群中更为显著(14.9%
vs. 9.9%)。

在关键次要终点方面,仑伐替尼组的中位无进展生存期(PFS)达7.4个月,显著优于索拉非尼组的3.7个月,疾病进展风险降低34%。基于mRECIST标准的客观缓解率(ORR)为24.1%,是索拉非尼组(9.2%)的2.6倍,其中完全缓解(CR)率达4.1%。进一步分析显示,获得客观缓解的患者中位OS延长至21.6个月,较无缓解者(11.9个月)几乎翻倍,证明ORR可作为HCC患者长期生存的独立预测因子。
中国亚组数据(n=288)凸显了仑伐替尼在乙肝相关肝癌中的优势。对于HBV感染患者,仑伐替尼组中位OS达14.9个月,较索拉非尼组的9.9个月延长5个月,死亡风险降低28%。中位PFS(9.2个月
vs. 3.6个月)和疾病进展时间(TTP,11.0个月 vs.
3.7个月)的改善幅度均超过全球平均水平。值得注意的是,中国患者对仑伐替尼的耐受性更佳,≥3级治疗相关不良事件发生率(44%)显著低于全球人群(57%),中位治疗时间延长至8.3个月,平均剂量强度达10.5
mg/日(体重≥60kg患者),支持其作为中国晚期HCC患者的首选一线方案。

据悉,仑伐替尼已在全球多个国家上市,若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息,可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。
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