索托拉西布（sotorasib）作为一种针对KRAS
G12C突变的靶向药物，自2021年5月通过FDA加速审批途径首次批准用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）以来，其疗效和安全性一直在接受持续的评估。基于CodeBreaK100试验的数据，索托拉西布在当时展现出了令人鼓舞的疗效，客观缓解率达到36%，中位缓解持续时间为10个月，疾病控制率为81%。然而，FDA要求提供更多的患者数据以全面评估其疗效。
近期，一项涵盖了2021年6月至2023年2月期间通过退伍军人健康管理局（VHA）接受索托拉西布治疗的128名KRAS
G12C突变NSCLC患者的真实世界数据显示，其无进展生存期（PFS）与2期CodeBreaK100试验中的情况相似。这一结果进一步验证了索托拉西布在这类患者中的疗效。
在这项回顾性研究中，患者的中位年龄为72岁，90%为男性，77%为白种人/高加索人种，19%为黑人/非裔美国人种。大多数患者为非西班牙裔族裔（95%），且69%的患者有既往吸烟史。腺癌是最常见的组织学诊断（91%），而IV期疾病是开始使用索托拉西布时最常见的疾病阶段（94%）。
疗效分析结果显示，总缓解率（ORR）为34%，疾病控制率（DCR）为71%，中位缓解时间为2.4个月，中位缓解持续时间为4个月。整个患者队列的中位治疗持续时间为6.3个月，中位PFS为6个月，中位总生存期（OS）为12个月。这些数据与先前的临床试验结果相一致，进一步支持了索托拉西布在KRAS
G12C突变NSCLC患者中的疗效。
值得注意的是，尽管有些患者在开始使用索托拉西布时患有活动性中枢神经系统疾病或尚未接受过治疗，但索托拉西布仍然展现出了一定的疗效。然而，这些因素以及STK11突变、KEAP1突变、肾小球滤过率大于60
mL/min和东部肿瘤协作组体能状态（ECOG PS）为3或更高等因素与PFS的减少之间存在关联。多变量分析发现，只有ECOG
PS为3或更高才具有更高的风险。
此外，研究还发现37%的患者需要中断或减少剂量。在开始使用索托拉西布后3个月内接受免疫检查点抑制剂（ICI）的患者治疗中断、减少或停止的比例更高。在需要减少剂量的患者中，最常见的较低剂量为480毫克（占62%），而27%的患者继续接受240毫克，11%的患者继续接受720毫克。这一结果提示我们，在实际应用中，剂量的调整可能是必要的，并且需要根据患者的具体情况进行个体化治疗。
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