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克唑替尼仿制药安全吗?老挝/孟加拉版对比

时间:2025-07-04     作者:医学编辑李可艾   阅读

  克唑替尼原研药(赛可瑞)价格高昂。2025年《Journal of Pharmaceutical Sciences》对比了老挝东盟制药(TLPH)、孟加拉碧康制药(Beacon)的仿制药生物等效性(BE)。

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  研究纳入健康志愿者,随机交叉服用两种种仿制药及原研药,检测血药浓度-时间曲线下面积(AUC)和峰浓度(Cmax)。结果显示,老挝TLPH仿制药的AUC比为92.1%(90% CI:88.7%-95.6%),略低于标准;孟加拉Beacon仿制药的Cmax比为87.4%(90% CI:83.2%-91.8%),生物利用度较低。

  安全性方面,仿制药的不良反应谱与原研药一致(主要为视觉障碍、恶心、肝酶升高),但老挝版因辅料纯度问题导致腹泻发生率略高(15% vs 原研药10%)。

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  克唑替尼仿制药已在老挝上市,仿制药是一种治病的新选择,如需购买,可自行出国就医, “海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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