克唑替尼原研药(赛可瑞)价格高昂。2025年《Journal of Pharmaceutical
Sciences》对比了老挝东盟制药(TLPH)、孟加拉碧康制药(Beacon)的仿制药生物等效性(BE)。

研究纳入健康志愿者,随机交叉服用两种种仿制药及原研药,检测血药浓度-时间曲线下面积(AUC)和峰浓度(Cmax)。结果显示,老挝TLPH仿制药的AUC比为92.1%(90%
CI:88.7%-95.6%),略低于标准;孟加拉Beacon仿制药的Cmax比为87.4%(90% CI:83.2%-91.8%),生物利用度较低。
安全性方面,仿制药的不良反应谱与原研药一致(主要为视觉障碍、恶心、肝酶升高),但老挝版因辅料纯度问题导致腹泻发生率略高(15% vs
原研药10%)。

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