TRUQAP（capivasertib）与Faslodex（氟维司群）的联合使用，为成年激素受体（HR）阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者提供了一种新型治疗选择。这一创新疗法特别针对那些具有PIK3CA、AKT1或PTEN生物标志物改变的患者，这些改变是在转移性环境中至少一种内分泌治疗方案出现进展或在完成辅助治疗时或一年内复发后，由美国食品药品监督管理局(FDA)批准的检测方法诊断出来的。
TRUQAP作为一种一流的、强效的三磷酸腺苷(ATP)竞争性抑制剂，能够针对所有三种AKT亚型(AKT1/2/3)发挥作用。它通过抑制丝氨酸/苏氨酸激酶AKT的所有三种异构体，阻止下游AKT底物的磷酸化，从而有效抑制肿瘤细胞的生长。
在监管批准方面，FDA于2023年11月批准了TRUQAP与Faslodex的联合使用，用于治疗晚期HR阳性乳腺癌。这一申请获得了优先审查，并通过Orbis项目进行了评估，该项目旨在促进肿瘤药物的同步提交和评估。随后，日本厚生劳动省(MHLW)、欧洲药品管理局(EMA)、澳大利亚和加拿大也相继批准了这一药物组合的使用。
TRUQAP的作用机制与其抑制AKT的能力密切相关。AKT的激活在肿瘤中可能由多种因素引起，包括上游信号通路、AKT1突变、PTEN功能丧失和PIK3CA突变。Capivasertib已被证实能够在体外和体内抑制具有相关突变或改变的乳腺癌细胞系的生长。当与氟维司群联合使用时，它显示出在小鼠异种移植模型中抑制肿瘤生长的功效，特别是那些具有PIK3CA、AKT1和PTEN改变的ER阳性乳腺癌模型。
Faslodex作为一种内分泌疗法，通过阻断和降解内质网（ER）来减缓肿瘤生长，这是疾病进展的关键驱动因素。与TRUQAP的联合使用为那些对传统内分泌疗法产生耐药性的患者提供了新的治疗希望。
综上所述，TRUQAP（capivasertib）与Faslodex（氟维司群）的联合使用为具有特定生物标志物改变的HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者提供了一种新型且有效的治疗选择。随着更多临床数据的积累和全球监管机构的批准，这一创新疗法有望在全球范围内为更多患者带来福音。
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