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Elrexfio在治疗多发性骨髓瘤的效果

时间:2024-06-20     作者:医学编辑李可艾   阅读

  辉瑞公司的Elrexfio(elranatamab-bcmm)在治疗多发性骨髓瘤(MM)方面取得了积极的总体生存结果,以下是对相关信息的详细归纳:

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  Elrexfio是一种双特异性抗体,可与多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的B细胞成熟抗原(BCMA)和T细胞表面的CD3受体结合,从而激活T细胞杀死骨髓瘤细胞。

  多发性骨髓瘤是一种侵袭性极强且无法治愈的血癌,每年全球有超过187,000例新病例。

  研究详情:

  MagnetisMM-3试验是一项II期开放标签、多中心研究,评估了Elrexfio单药疗法对至少对一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节药物和一种抗CD38抗体有耐药性的MM患者的疗效。

  研究中,患者接受两次递增启动剂量,随后每周注射76毫克Elrexfio。

  研究结果:

  在RRMM患者中,Elrexfio表现出的中位总生存期为24.6个月,中位无进展生存期为17.2个月。

  治疗的安全性和耐受性与先前的研究一致。

  专家评论:

  辉瑞公司肿瘤学首席开发官Roger Dansey表示,MagnetisMM-3的最新结果强化了Elrexfio在复发或难治性环境中观察到的非常有希望的疗效,具有深度和持久的反应,并且在BCMA双特异性抗体中报告的中位无进展生存期最长。

  监管批准:

  基于MagnetisMM-3试验的结果,Elrexfio于2023年12月获得欧盟委员会的批准,用于治疗已接受过至少三种先前治疗的RRMM成年人。

  此前,Elrexfio于2023年8月获得美国食品药品监督管理局的加速批准,用于治疗已接受过至少四线治疗的成年RRMM患者。

  这些信息表明,Elrexfio作为一种新型的双特异性抗体疗法,在治疗多发性骨髓瘤方面显示出显著的疗效和较长的生存期,为这一难治性癌症的治疗提供了新的希望。

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