乌帕替尼拟纳入突破性治疗品种以治疗白癜风

　　白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，NSV是最常见的形式，影响大约80%的患者。患者皮肤上会发生白色斑块色素脱失，影响口眼周围、手指、手腕、腋下和腹股沟等处，尤其面部斑块对患者情绪和心理造成负担。

　　关于乌帕替尼（中国）拟纳入突破性治疗品种以治疗白癜风的情况如下：

　　公示日期与机构：

　　2024年5月16日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示。

　　药品信息：

　　艾伯维（AbbVie）递交的upadacitinib片（中文通用名为乌帕替尼缓释片）拟纳入突破性治疗品种。

　　乌帕替尼是一种JAK抑制剂，此前已在中国获批治疗多种适应症，如特应性皮炎、类风湿关节炎、活动性银屑病关节炎等。

　　拟治疗疾病：

　　12岁及以上的青少年和成人非节段型白癜风（NSV）患者。

　　研究阶段：

　　乌帕替尼缓释片治疗白癜风适应症正处于3期临床研究阶段。

　　JAK抑制剂的作用：

　　JAK家族包括JAK1、JAK2、JAK3、TYK2四种亚型，参与细胞增殖、分化、凋亡以及炎症等过程。

　　乌帕替尼是一种选择性JAK抑制剂，对JAK1的抑制效力大于其他JAK亚型。

　　临床试验结果：

　　2b期临床试验中，与安慰剂相比，11mg和22mg剂量的乌帕替尼在治疗第24周时达到了面部白癜风面积评分指数（F-VASI）较基线变化的百分比（%CFB）的主要终点。

　　所有乌帕替尼剂量组中，第52周时F-VASI较基线的平均下降百分比在数值上大于第24周的结果。

　　乌帕替尼（中国）拟纳入突破性治疗品种，旨在治疗12岁及以上的青少年和成人非节段型白癜风患者。基于前期临床试验结果，乌帕替尼在治疗白癜风方面显示出积极的疗效，有望为患者提供新的治疗选择。

　　乌帕替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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