利特昔替尼自获批用于12岁及以上青少年和成人重度斑秃以来，其安全性谱已被多项大规模临床试验充分刻画。从ALLEGRO研究及ALLEGRO-LT研究的数据来看，痤疮、鼻咽炎及各类感染构成了最值得临床关注的副作用版图。
根据ALLEGRO试验52周随访数据，上呼吸道感染发生率高达18.7%，是最常见的不良事件之一。这类感染通常表现为喉咙痛、流涕、咳嗽及发热，症状多出现在用药后第4至8周，持续3至7天。风险分层数据显示，65岁以上患者的发生率较年轻患者高出2.3倍，冬春季发生率是夏秋季的1.5倍。合并慢性阻塞性肺疾病或糖尿病的患者属于高危人群，需在流感季节前接种四价流感疫苗并进行预防性抗病毒干预。对于轻症患者，可口服对乙酰氨基酚（500毫克/次，每6小时一次）缓解发热，生理盐水冲洗鼻腔改善流涕，并将每日饮水量增加至2000毫升；若体温≥38.5℃持续48小时以上，则需暂停利特昔替尼并启动抗生素治疗。
带状疱疹是另一项不容忽视的感染风险，ALLEGRO试验中发生率为6.2%。其发生机制与药物对水痘-带状疱疹病毒特异性T细胞功能的抑制直接相关。50岁以上患者的风险是50岁以下患者的3.1倍，基线VZV-IgG阴性患者风险增加2.5倍，用药超过6个月的患者风险较短期用药者高1.9倍。一旦发生带状疱疹，应立即停药并启动抗病毒治疗，同时建议患者在用药前按当前免疫指南完成所有免疫接种，包括预防性带状疱疹疫苗。
痤疮是利特昔替尼最具标志性的皮肤副作用之一，在青少年患者中发生率为8%，在成人中同样居高不下。此外，发生率≥1%的其他常见不良反应还包括头痛、腹泻、皮疹、荨麻疹、毛囊炎、发热、特应性皮炎、头晕、血肌酸磷酸激酶升高、红细胞计数降低及口腔炎。青少年患者中最常见的不良反应依次为头痛（12%）、上呼吸道感染（10%）和痤疮（8%），整体耐受性良好。
在严重不良事件方面，已有阑尾炎、新型冠状病毒感染（含肺炎）和败血症的报告。另有肺栓塞和视网膜动脉闭塞的血栓栓塞事件病例。临床试验中还观察到非黑色素瘤皮肤癌等恶性肿瘤病例，有吸烟史患者的整体恶性肿瘤风险进一步增加。因此，当前吸烟者或有吸烟史的患者在使用利特昔替尼时需额外警惕。实验室检查方面，利特昔替尼可导致淋巴细胞计数和血小板计数下降，治疗期间需定期监测血常规。总体而言，利特昔替尼的副作用谱清晰可控，但感染风险尤其是上呼吸道感染和带状疱疹，需要医患双方高度重视并采取积极的预防和应对策略。
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