曲罗芦单抗Adtralza真实世界疗效观察：瘙痒缓解与皮肤清除效果及上呼吸道感染等副作用的应对

　　曲罗芦单抗（Adtralza）作为一种针对IL-13的全人源单克隆抗体，近年来在特应性皮炎（AD）的治疗中展现出显著疗效。其通过特异性阻断IL-13与受体的相互作用，有效减轻皮肤炎症和瘙痒症状，改善患者的生活质量。本文将基于真实世界研究数据，探讨曲罗芦单抗在瘙痒缓解、皮肤清除效果以及上呼吸道感染等副作用应对方面的表现。

　　瘙痒缓解效果

　　瘙痒是特应性皮炎患者最为困扰的症状之一，严重影响患者的生活质量。曲罗芦单抗通过抑制IL-13的作用，能够显著减轻瘙痒症状。多项真实世界研究数据支持了曲罗芦单抗在瘙痒缓解方面的疗效。

　　例如，一项针对伴手部受累的中重度AD患者的三期临床研究ADHAND显示，经过32周的治疗，曲罗芦单抗在瘙痒评分较基线下降≥4分的患者比例上显著优于安慰剂组（47.3%vs20.7%）。这一结果表明，曲罗芦单抗能够迅速且显著地缓解瘙痒症状，提高患者的生活质量。

　　另一项针对日本中度至重度AD患者的真实世界研究也显示，经过48周的治疗，曲罗芦单抗在瘙痒峰值数字评定量表（PP-NRS）评分上实现显著改善。初治患者的PP-NRS评分从基线至第48周的下降幅度显著高于经治患者，且PP-NRS4的达标率在治疗第4周迅速上升，之后持续缓慢增加至第48周。这一趋势进一步证实了曲罗芦单抗在瘙痒缓解方面的长期疗效。

　　皮肤清除效果

　　皮肤清除是评价特应性皮炎治疗效果的重要指标之一。曲罗芦单抗通过抑制皮肤炎症反应，能够显著改善皮损状况，实现皮肤清除。多项真实世界研究数据支持了曲罗芦单抗在皮肤清除方面的疗效。

　　以ADHAND研究为例，该研究显示，经过32周的治疗，曲罗芦单抗在手部皮肤达到清晰或几乎清晰（IGA-AHE评分0或1）的患者比例上显著优于安慰剂组（40%vs10.6%）。此外，曲罗芦单抗在皮损改善更彻底方面也表现出色，41.7%的患者达到手部湿疹严重程度指数改善≥90%（HECSI90），而安慰剂组仅为10.9%。

　　另一项针对加拿大五家医疗机构的中重度AD患者的多中心回顾性研究也显示，经过16±8周的治疗，64.6%的患者达到研究者整体评估（IGA）皮损完全清除（0分）或基本清除（1分）（IGA0/1）。此外，50%和22.9%的患者分别实现EASI评分较基线改善75%和90%（即达到EASI75和EASI90）。这些结果表明，曲罗芦单抗在皮肤清除方面具有显著疗效，且能够持续改善皮损状况。

　　上呼吸道感染等副作用的应对

　　虽然曲罗芦单抗在特应性皮炎的治疗中展现出显著疗效，但其也可能引起一些副作用，其中上呼吸道感染是最常见的不良反应之一。根据真实世界研究数据，上呼吸道感染在曲罗芦单抗治疗中的发生率约为10%至20%，但大多为轻中度且非严重。

　　应对策略：

　　定期监测：在治疗期间，患者应定期接受身体检查，以监测上呼吸道感染的发生和发展。医生应询问患者是否有发热、咳嗽、喉咙痛等症状，并据此评估上呼吸道感染的严重程度。

　　对症支持治疗：对于出现上呼吸道感染症状的患者，医生可能会开具对症治疗药物，如解热镇痛药、止咳药等，以缓解症状并防止病情恶化。同时，患者应注意休息、多饮水、保持室内空气流通等，以促进身体恢复。

　　剂量调整：在极少数情况下，如果上呼吸道感染症状严重且持续不退，医生可能会考虑调整曲罗芦单抗的剂量或暂停治疗。然而，在大多数情况下，上呼吸道感染症状会随着治疗的继续而逐渐减轻或消失，因此无需调整剂量或暂停治疗。

　　患者教育：患者应了解上呼吸道感染的症状和体征，并在出现任何不适时及时告知医生。此外，患者还应注意个人卫生和防护措施，如勤洗手、戴口罩等，以减少上呼吸道感染的发生风险。

　　真实世界研究数据支持

　　多项真实世界研究数据支持了曲罗芦单抗在治疗中重度特应性皮炎中的疗效和安全性。例如，一项针对日本中度至重度AD患者的两中心、前瞻性真实世界研究显示，经过48周的治疗，曲罗芦单抗在初治患者和经治患者中均显示出持续的临床改善。在安全性方面，该研究显示治疗期间不良事件发生率为27.8%，其中上呼吸道感染为常见的不良事件之一，但大多为轻中度且未导致治疗中断。这一结果与既往临床试验一致，支持了曲罗芦单抗在真实世界中的长期使用安全性。

　　另一项针对加拿大五家医疗机构的中重度AD患者的多中心回顾性研究也显示，在累计14.1患者年的安全性随访中，共报告6例（12.5%）治疗相关不良事件（AE），其中上呼吸道感染占一定比例。然而，这些不良事件大多为轻中度且非严重，未导致治疗中断或严重后果。这一结果进一步证实了曲罗芦单抗在真实世界中的安全性。

　　据悉，曲罗芦单抗已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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