在III期CROWN长期随访研究中，洛拉替尼相较于克唑替尼，显著改善了先前未经治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的无进展生存期（PFS）和颅内活性。本文报告了CROWN研究经过5年随访的长期结果。
296名ALK阳性非小细胞肺癌患者被按1:1的比例随机分配，其中149名患者接受洛拉替尼100mg每日一次治疗，另外147名患者则接受克唑替尼250mg每日两次治疗。本次分析提供了最新的研究者评估的疗效、安全性以及生物标志物分析结果。
经过中位PFS随访，洛拉替尼组的时间为60.2个月，而克唑替尼组为55.1个月。值得注意的是，洛拉替尼组在随访期间未达到中位PFS（NR[95%
CI，64.3-NR]），相比之下，克唑替尼组的中位PFS为7.4至10.9个月（95% CI）。风险比（HR）为0.19（95%
CI，0.13-0.27）。在5年PFS方面，洛拉替尼组为60%（95% CI，51-68），而克唑替尼组仅为8%（95%
CI，3-14）。此外，洛拉替尼组至颅内进展的中位时间未达到（NR[95% CI，NR-NR]），而克唑替尼组为16.4个月（95%
CI，12.7-21.9），风险比为0.06（95% CI，0.03-0.12）。安全性数据与之前的分析一致，未出现新的安全信号。
在洛拉替尼治疗结束时收集的循环肿瘤DNA中，未检测到新出现的ALK耐药突变。这一发现为洛拉替尼的持续疗效提供了进一步的支持。
经过5年的长期随访，洛拉替尼组尚未达到中位PFS，这一结果相当于在晚期NSCLC和所有转移性实体瘤中报告的任何单药分子靶向治疗的最长PFS。这些令人瞩目的结果，结合其颅内疗效的延长以及缺乏新的安全性问题，为晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者带来了前所未有的疗效，同时也为癌症靶向治疗设定了新的标准。
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