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纳武利尤单抗联合卡博替尼,辅以伊匹单抗或不辅以伊匹单抗,在治疗晚期肝细胞癌中的应用:

时间:2024-04-29     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  本研究旨在评估纳武利尤单抗联合卡博替尼,并探讨在此基础上添加伊匹单抗对晚期肝细胞癌患者的安全性和治疗效果。

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  在CheckMate 040研究的队列6中,我们采用了一个多队列、开放标签、I/II期临床试验设计。在该队列中,那些未曾接受治疗、对索拉非尼不耐受或在索拉非尼治疗后病情出现进展的患者,被随机分配到两个治疗组:一是纳武利尤单抗240mg每两周一次联合卡博替尼40mg每日一次的双药组;另一组则在此基础上加入伊匹单抗1mg/kg每六周一次的三联组。

  共有71名患者参与本研究,其中36名患者进入双药组,35名患者进入三联组。经过中位时间为32.0个月的随访,双药组和三联组的客观缓解率(95% CI)分别达到17%(6-33)和29%(15-46)。双药组的中位缓解持续时间(95% CI)为8.3(6.9至无法估计)个月,而三联组则未达到中位缓解持续时间(范围从0.0至无法估计)。双药组和三联组的中位无进展生存期分别为5.1个月和4.3个月,中位总生存期则分别为20.2个月和22.1个月。在安全性方面,双药组和三联组中分别有50%和74%的患者出现了3-4级治疗相关不良事件,而因治疗相关不良事件导致停药的患者比例分别为11%和23%。值得庆幸的是,两组中均未出现与治疗直接相关的死亡事件。

  综上所述,纳武利尤单抗联合卡博替尼,无论是否辅以伊匹单抗,均显示出对晚期肝细胞癌患者具有初步的抗肿瘤活性,并且其安全性与既往对这些药物单独使用时的安全性特征相符。

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