Nubeqa达罗他胺darolutamide治疗效果怎么样？转移性激素敏感性前列腺癌患者能活多久？一项研究纳入1306名转移性激素敏感性前列腺癌患者，按照1:1的比例随机分配，接受达罗他胺darolutamide(n=651)，每天两次口服600mg或安慰剂(n=655)，同时接受多西紫杉醇75mg/平方米，6个周期。患者还接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。根据疾病程度对患者进行分层（仅非区域淋巴结转移（M1a）、骨转移伴或不伴淋巴结转移（M1b）或内脏转移伴或不伴淋巴结转移或伴或不伴骨转移（M1c））根据研究开始时的碱性磷酸酶水平（<或≥正常上限）。
主要疗效结果指标是总生存期（OS）。疼痛进展时间是另一个疗效结果指标。
与多西紫杉醇安慰剂相比，用多西紫杉醇Nubeqa达罗他胺darolutamide治疗导致OS具有统计学意义的显著改善。
Nubeqa达罗他胺darolutamide联合多西紫杉醇治疗导致疼痛进展时间显著延迟（HR=0.79，95%CI=0.66，0.95；单侧p值=0.006）。疼痛进展时间定义为从随机分组到疼痛进展的时间。
| 达罗他胺联合多西紫杉醇(N=651) | 安慰剂联合多西紫杉醇(N=654) |
总体生存率 |
死亡人数（％） | 229(35) | 304(46) |
以月为单位的中位数(95%CI) | 未达到 | 48.9（44.4，NR） |
危险比(95%CI) | 0.68（0.57，0.80） |
P值 | <0.0001 |
Darolutamide达罗他胺已在国内上市，并且已纳入国家医保，符合报销条件的人群是：有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。
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