拉泽替尼Lazertinib对脑转移患者颅内有效率60%，控制脑转移优势明显

　　脑转移是EGFR突变非小细胞肺癌患者常见的并发症，严重影响患者的生活质量和生存期。传统治疗方法对脑转移的疗效有限，而拉泽替尼作为一种第三代EGFR - TKI，在控制脑转移方面展现出了独特的优势。

　　《JAMA Oncology》期刊上发表的一项2期试验研究，评估了拉泽替尼在治疗带有EGFR突变和中枢神经系统（CNS）转移的非小细胞肺癌患者方面的疗效。这项开放标签、非随机的2期临床研究共纳入了40名EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者，这些患者经历了第一代或第二代EGFR TKI治疗后，其脑部转移病变有所恶化，且通常仅有轻微症状或无症状。

　　研究数据显示，在参与研究的肺癌脑转移患者中，有超过半数（55%）的人在接受了拉泽替尼治疗后，其脑部肿瘤体积有所减少，这表明疾病得到了一定程度的控制。对于携带T790M突变的患者，这一比例更是高达80%，显示出较高的疗效。即便在T790M突变阴性的患者群体中，也有43%的人实现了肿瘤体积的缩小。在T790M突变状态未知的患者中，有效控制疾病的比例也达到了67%。

　　在评价疾病控制时间方面，不同T790M突变状态的患者群体，其颅内无进展生存期（iPFS）也有所不同。T790M阳性患者的iPFS为15.8个月，而T790M阴性和未知状态的患者，iPFS分别为15.2个月和15.4个月，另一组T790M未知状态患者的iPFS为18.0个月，这显示了拉泽替尼对脑部病灶的控制效果。研究还发现，几乎所有患者（97%）的疾病都得到了控制，其中T790M阳性和未知状态的患者疾病控制率达到了100%，而T790M阴性患者也有95.2%的疾病控制率。在无症状的患者中，无进展生存期（PFS）尚未达到评估点，而在有轻度症状的患者中，PFS为15.4个月。

　　此外，拉泽替尼能够良好地穿透血脑屏障，其血脑屏障渗透率为46.2%，代谢产物率为33.1%，这强调了拉泽替尼在治疗脑转移肿瘤方面的潜力。在总体客观缓解率（ORR）方面，有40%的患者经历了肿瘤的显著缩小或完全消失。特别是在T790M阳性患者中，ORR达到了60%，而T790M阴性患者为33%。

　　2023年10月23日，《胸部肿瘤学杂志》（Journal of Thoracic Oncology）在线发表的研究也进一步证实了拉泽替尼对脑转移患者的疗效。在这项随机、双盲、多中心的III期LASER301研究中，亚组分析纳入了基线时可测量和/或不可测量脑转移的患者。在颅内全分析集中，86例基线时发现脑转移的患者符合分析条件（45例接受拉泽替尼治疗，41例接受吉非替尼治疗）。其中，33例至少有一种可测量的中枢神经系统病变（18例接受拉泽替尼治疗，15例接受吉非替尼治疗），而53例只有不可测量的病变（27例接受拉泽替尼治疗，26例接受吉非替尼治疗）。

　　研究结果显示，拉泽替尼组 VS 吉非替尼组的中位颅内PFS为28.2个月 VS 8.4个月。与吉非替尼组相比，拉泽替尼组的颅内ORR数值更高（94.4% VS 73.3%）；颅内DCR率相似（94.4% VS 93.3%）。拉泽替尼组达到颅内反应的中位时间为5.6周，而吉非替尼组为5.9周。拉泽替尼组 VS 吉非替尼组的的中位颅内DOR为尚未达到（NR）VS 6.3个月。在6个月和12个月时，估计分别有84.4%和73.9%的拉泽替尼组患者和50%和40%的吉非替尼组患者仍有反应。

　　这些权威研究数据充分证明，拉泽替尼对脑转移患者具有显著的疗效，颅内有效率较高，能有效控制脑转移，为EGFR突变非小细胞肺癌脑转移患者带来了新的治疗希望。

　　据悉，拉泽替尼已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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