在转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者中，与安慰剂加ADT联合多西他赛治疗相比，Darolutamide达罗他胺联合雄激素剥夺疗法(ADT)和多西他赛可显著降低32.5%的死亡风险（HR，0.68；95%CI，0.57-0.80；P<.0001）。
研究纳入54名转移性激素敏感性前列腺癌患者，按1:1的比例随机接受Darolutamide达罗他胺600mg(n=26)或安慰剂加ADT和多西他赛(n=28)，每日两次。主要终点是总生存期。关键的次要终点包括去势抵抗性前列腺癌（CRPC）的时间和安全性。
与安慰剂相比，Darolutamide达罗他胺的总体生存率更高（中位生存期未达到vs.38.7个月；分层HR，0.41；95%CI，0.17-1.02），4年生存率分别为62%和41%。与安慰剂组相比，Darolutamide达罗他胺组的CRPC时间也更长（中位，未达到与0.12.6个月；HR，0.09；95%CI，0.02-0.30）。
在转移性激素敏感性前列腺癌患者中，Darolutamide达罗他胺与生存率和CRPC时间的改善相关，并且安全性、耐受性良好。
Darolutamide达罗他胺已在国内上市，并且已纳入国家医保，报销条件为：治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。
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