Adzynma(ADAMTS13)是一种人类重组“具有血小板反应蛋白基序13的解整合素和金属蛋白酶”ADAMTS13(rADAMTS13),适用于先天性血栓性血小板减少性紫癜(cTTP)成人和儿童患者的预防性或按需酶替代治疗(ERT)。还获欧洲药品管理局(EMA)和日本厚生劳动省(MHLW)批准治疗TTP。
研究中,与传统血浆治疗相比,接受单次40IU/kg静脉输注Adzynma的患者(n=23)的ADAMTS13活性增加了4-5倍。
Adzynma有哪些严重的副作用?
超敏反应: Adzynma可能会出现过敏型超敏反应,包括过敏反应。如心动过速、胸闷、喘息和/或急性呼吸窘迫、低血压、全身性荨麻疹、瘙痒、鼻结膜炎、血管性水肿、嗜睡、恶心、呕吐、感觉异常和烦躁不安。
免疫原性: Adzynma存在潜在的免疫原性。患者可能会产生针对ADAMTS13的中和抗体,这可能会导致对ADAMTS13的反应降低或缺乏。患者可能会产生针对宿主细胞蛋白的抗体,这可能会导致不良反应。没有关于Adzynma或宿主细胞蛋白在先前未经治疗的患者(未接触过血浆产品的受试者)中的免疫原性的数据。
Adzynma最常见的不良反应是偏头痛、头痛、腹泻、恶心、腹痛、上呼吸道感染、头晕和呕吐。
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