Scemblix阿西米尼的适应症及用法用量，哪些人群不能使用阿西米尼asciminib？肝肾功能不全患者如何调整剂量？

　　Scemblix阿西米尼asciminib用法用量

　　既往接受过两种或多种TKI治疗的费城染色体阳性慢性粒细胞白血病慢性期患者的推荐剂量

　　Scemblix阿西米尼asciminib的推荐剂量为80mg，每天一次，大约在每天同一时间口服，或40mg，每天两次，大约间隔12小时。Scemblix阿西米尼asciminib的推荐剂量是不与食物口服。服用Scemblix阿西米尼asciminib前至少2小时和服用Scemblix阿西米尼asciminib后1小时避免进食。

　　只要观察到临床获益或直到出现不可接受的毒性，就继续用Scemblix阿西米尼asciminib治疗。

　　具有T315I突变的费城染色体阳性慢性粒细胞白血病慢性期患者的推荐剂量

　　Scemblix阿西米尼asciminib的推荐剂量为200mg，每天口服两次，间隔约12小时。Scemblix阿西米尼asciminib的推荐剂量是不与食物口服。服用Scemblix阿西米尼asciminib前至少2小时和服用Scemblix阿西米尼asciminib后1小时避免进食。

　　漏服剂量

　　每日一次给药方案：如果Scemblix阿西米尼asciminib剂量错过超过约12小时，请跳过该剂量并按计划服用下一剂。

　　每日两次给药方案：如果Scemblix阿西米尼asciminib剂量错过超过约6小时，请跳过该剂量并按计划服用下一次剂量。

　　特定人群的使用

　　怀孕或计划怀孕的患者

　　根据动物研究结果和作用机制，当给予孕妇时Scemblix阿西米尼asciminib可引起胚胎-胎儿伤害。女性患者在用Scemblix阿西米尼asciminib治疗期间和最后一次给药后1周内应使用有效的避孕措施。

　　Scemblix阿西米尼asciminib可能损害具有生殖潜力的女性的生育力，对生育力影响的可逆性尚不清楚。

　　哺乳期

　　没有关于人乳中Scemblix阿西米尼asciminib或其代谢物的存在、对母乳喂养儿童的影响或产奶量的数据。

　　由于母乳喂养的孩子可能出现严重不良反应，建议女性在Scemblix阿西米尼asciminib治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。

　　儿童使用

　　Scemblix阿西米尼asciminib在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

　　老年人使用

　　总体而言，与年轻患者相比，65岁或以上患者的Scemblix阿西米尼asciminib安全性或有效性没有差异。75岁或以上的患者数量不足，无法评估安全性或疗效是否存在差异。

　　肾功能不全患者

　　对有轻度至重度肾受损患者(估计肾小球滤过率[EGFR ]15至89mL/min/1.73m 2 )和不需要透析患者无需调整Scemblix阿西米尼asciminib剂量。

　　肝功能不全患者

　　轻度[总胆红素≤正常上限（ULN）和天冬氨酸转氨酶（AST）>ULN或总胆红素>1至1.5倍ULN和任何AST]至重度肝功能不全（总胆红素>3倍ULN和任何AST）的患者无需调整Scemblix阿西米尼asciminib剂量。

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