泊洛妥珠单抗联合苯达莫司汀+利妥昔单抗治疗复发/难治DLBCL，中位OS达12.4个月

　　复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）是一组极具侵袭性的非霍奇金淋巴瘤，患者预后极差，中位总生存期（OS）往往不足6个月。传统治疗方案对于这类患者效果有限，难以满足临床需求。泊洛妥珠单抗联合苯达莫司汀和利妥昔单抗（PBR方案）的出现，为R/R DLBCL患者带来了新的治疗希望，显著延长了患者的中位OS。

　　全球Ⅱ期GO29365研究是评估PBR方案疗效的关键临床试验。该研究纳入80例过度预治疗的R/R DLBCL患者，将其随机分配至PBR组和苯达莫司汀联合利妥昔单抗（BR组。治疗结果显示，PBR组取得了令人瞩瞩的疗效。PBR组的完全缓解率（CR）达40%，而BR组仅为18。PBR组最佳总体缓解率（完全和部分缓解）为63%，BR组则为25。更为重要的是，PBR组中位OS延长至12.4个月，而BR组只有4.7个月，风险比（HR）为0.42，95%置信区间（CI）0.24 - 0.75。这一数据清晰地表明，PBR方案能够显著降低患者的死亡风险，延长生存时间。

　　2023年更新的5年随访数据进一步验证了PBR方案的长期疗效。随访结果显示，PBR组长期生存率达25%，显著优于历史对照BR组的<10%。这一结果对于R/R DLBCL患者来说意义重大，意味着更多患者能够获得更长时间的生存机会，提高生活质量。

　　在实际临床应用中，PBR方案也展现出良好的安全性。常见的不良反应包括中性粒细胞减少、血小板减少、贫血等，但大多可管理。严重的不良反应主要是感染，这与疾病本身和治疗相关因素有关。药代动力学研究显示，亚洲患者使用1.8mg/kg剂量时，血药浓度与欧美人群无显著差异，支持固定剂量给药方案，进一步降低治疗成本和复杂性。

　　PBR方案不仅适用于一般R/R DLBCL患者，在特定人群中也表现出色。对于老年及合并症患者，日本Ⅱ期P - DRIVE研究纳入35例70岁以上患者，接受PBR方案治疗后，CR率达37.1%，且未发生预期外不良事件。安全性分析表明，泊洛妥珠单抗不增加心脏毒性或感染风险，适合心血管共病患者。高危分子亚型患者也能从PBR方案中获益。华西医院真实世界研究纳入18例高危患者，PBR方案治疗后客观缓解率（ORR）达92.9，CR率80%，其中TP53突变患者100%达到客观缓解。这一结果突破了传统化疗对高危亚型的疗效限制，为这类患者提供了新的治疗选择。

　　2024年泊洛妥珠单抗在中国纳入医保后，单瓶价格降至9580元，较初始定价下降70。这一价格调整大大提高了药物的可及性，使更多R/R DLBCL患者能够受益。真实世界成本效益分析表明，PBR方案较传统化疗可减少32%的住院天数，间接降低医疗支出，减轻患者经济负担。

　　PBR方案通过精准靶向CD79b，为R/R DLBCL患者带来了显著生存获益。从全球Ⅱ期GO29365研究到真实世界实践，PBR方案重新定义了DLBCL的治疗标准。

　　泊洛妥珠单抗在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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