克罗恩病作为一种慢性、进行性的炎症性肠病，其治疗一直是医学领域的难题。传统治疗方法往往难以实现持续的症状控制和粘膜愈合，而新型生物制剂的出现为患者带来了新的希望。米利珠单抗，作为一种靶向白细胞介素-23（IL-23）p19亚基的单克隆抗体，近年来在克罗恩病的治疗中展现出显著疗效，其长期疗效数据尤为引人注目。
VIVID-2研究是一项针对米利珠单抗治疗克罗恩病的长期扩展研究，旨在评估其在中重度活动性克罗恩病患者中的长期疗效和安全性。该研究纳入了完成Ⅲ期VIVID-1研究的患者，这些患者在接受米利珠单抗治疗后，共进行了104周的持续治疗。研究结果显示，在104周时，纳入疗效分析的430例患者中，有60.5%的患者维持了内镜应答，即他们的肠道内镜检查结果显示炎症显著减轻，粘膜愈合情况良好。
这一数据不仅证明了米利珠单抗在克罗恩病治疗中的持久疗效，还凸显了其在维持粘膜愈合方面的优势。内镜应答是评估克罗恩病治疗效果的重要指标之一，它直接反映了药物对肠道炎症的控制程度和粘膜修复的能力。米利珠单抗能够维持如此高比例的患者内镜应答，意味着它能够有效控制肠道炎症，促进粘膜愈合，从而改善患者的生活质量。
进一步分析显示，对于在第52周已经实现内镜应答的患者，他们在第104周时维持内镜应答的比例高达81.8%。这表明，一旦患者通过米利珠单抗治疗达到内镜应答，他们就有很大的可能性在长期治疗中保持这一状态。此外，这些患者中有72.5%实现了内镜缓解，即肠道内镜检查结果显示炎症完全消失，粘膜恢复正常。这一数据进一步证明了米利珠单抗在促进粘膜完全愈合方面的卓越能力。
除了内镜应答和内镜缓解外，米利珠单抗在维持临床缓解方面也表现出色。研究数据显示，在第104周时，有73.4%的患者达到了临床缓解，即他们的克罗恩病活动指数（CDAI）总分低于150分，症状得到显著改善。同时，有71.7%的患者实现了无激素缓解，这意味着他们在治疗过程中无需依赖糖皮质激素来控制症状，从而减少了激素带来的副作用风险。
在安全性方面，米利珠单抗也表现出良好的耐受性。研究数据显示，在第52周至第104周期间，不良事件的发生率为64.7%，严重不良事件发生率为7.7%，仅有2.6%的患者因不良事件提前结束治疗。最常见的不良事件为COVID-19和上呼吸道感染，且这些事件大多为轻至中度，通过适当治疗即可缓解。此外，米利珠单抗的抗药抗体阳性率极低，仅为0.5%，且均为低滴度，这进一步证明了其良好的安全性和免疫原性。
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