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Bimzelx比美吉珠单抗有哪些严重副作用?bimekizumab禁忌症

时间:2023-10-20     【原创】   阅读

  比美吉珠单抗bimekizumab 是一种人源化 IgG1 单克隆抗体,可选择性结合 IL-17A、IL-17F 和 IL-17AF 细胞因子,阻断它们与 IL-17RA/IL-17RC 受体复合物的相互作用。1 IL-17A 和 IL-17F 水平升高存在于病变的银屑病皮肤中。

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  自杀意念和行为

  Bimzelx  (比美吉珠单抗bimekizumab) 可能会增加自杀意念和行为的风险 (SI/B)。 Bimzelx 治疗与 SI/B 风险增加之间的因果关系尚未确定。对于有严重抑郁症或 SI/B 病史的患者,建议监测抑郁症、自杀意念或其他情绪变化的出现或恶化。

  感染

  Bimzelx 可能会增加感染的风险。在感染消退或得到充分治疗之前,不要对任何临床上重要的活动性感染患者开始 Bimzelx 治疗。对于患有慢性感染或有反复感染史的患者,在开 Bimzelx 处方之前应考虑风险和益处。

  结核

  在开始 Bimzelx 治疗之前评估患者的结核 (TB) 感染情况。避免在活动性结核感染患者中使用 Bimzelx。在给予 Bimzelx 之前开始治疗潜伏性结核病。对于既往有潜伏性或活动性结核病史且无法确认足够疗程的患者,在开始 Bimzelx 之前考虑进行抗结核治疗。在治疗期间和治疗后密切监测患者活动性结核病的体征和症状。

  肝脏生化异常

  Bimzelx 的临床试验报告了血清转氨酶升高。监测肝酶、碱性磷酸酶和胆红素。如果出现与治疗相关的肝酶增加并且怀疑药物引起的肝损伤,则中断 Bimzelx 直至排除肝损伤的诊断。患有急性肝病或肝硬化的患者避免使用 Bimzelx。

  炎症性肠病

  在接受 IL-17 抑制剂(包括 Bimzelx)治疗的患者中已有炎症性肠病 (IBD) 病例的报告。活动性 IBD 患者避免使用 Bimzelx。监测患者的 IBD 体征和症状。

  免疫接种

  在开始 Bimzelx 治疗之前,完成所有疫苗接种。避免对接受 Bimzelx 治疗的患者使用活疫苗。

  Bimzelx比美吉珠单抗bimekizumab最常见的不良反应

  口腔念珠菌病、上呼吸道感染、注射部位反应、头痛、胃肠炎、癣感染、痤疮、单纯疱疹感染、毛囊炎、其他念珠菌感染和疲劳。

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