与安慰剂和优特克单抗ustekinumab、安慰剂和阿达木单抗adalimumab相比,Bimzelx比美吉珠单抗bimekizumab治疗中重度银屑病效果如何?副作用有哪些?
与接受优特克单抗ustekinumab、安慰剂和阿达木单抗adalimumab的患者相比,接受比美吉珠单抗bimekizumab治疗的患者在第 16 周时实现了更高水平的皮肤清除率,通过银屑病面积和严重程度指数 (PASI 90) 改善至少 90% 以及研究者的总体评估 (IGA) 反应明确或几乎明确来衡量皮肤(IGA 0/1)。
第 4 周的 PASI 75 和第 16 周的 PASI 100(皮肤完全清除)。所有研究的主要发现包括:
· 皮肤透明或几乎透明:接受 比美吉珠单抗bimekizumab(每四周 320mg[Q4W])的 10 名患者中有超过 8 名在第 16 周达到 PASI 90 和 IGA 0/ 1。
· 皮肤完全清除:接受 比美吉珠单抗bimekizumab(320mgQ4W)的 10 名患者中约有 6 名在第 16 周达到 PASI 100。
· 反应速度:使用比美吉珠单抗bimekizumab实现的临床反应很快,一剂(320 mg)后第 4 周,十分之七的患者达到 PASI 75。
· 反应维持:第 16 周时使用比美吉珠单抗bimekizumab实现的临床反应(PASI 90 和 PASI 100)可维持长达一年。长期数据显示,绝大多数患者在比美吉珠单抗bimekizumab治疗三年内仍保持临床反应。
Bimzelx比美吉珠单抗bimekizumab最常见的不良反应是:口腔念珠菌病、上呼吸道感染、注射部位反应、头痛、胃肠炎、癣感染、痤疮、单纯疱疹感染、毛囊炎、其他念珠菌感染和疲劳。
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