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Vemlidy韦立得TAF说明书更新适用人群,儿童丙肝患者用法用量及副作用

时间:2022-11-10     【原创】   阅读

  适应症

  Vemlidy韦立得用于治疗患有代偿性肝病的成人和12岁及以上儿童患者的慢性乙型肝炎病毒感染。

  警告和注意事项

  HBV/HIV-1合并感染患者发生HIV-1耐药性的风险:由于这种风险,Vemlidy韦立得不应单独用于治疗HIV-1感染。Vemlidy韦立得的安全性和有效性尚未在HBV/HIV-1合并感染患者中确定。在开始使用Vemlidy韦立得治疗之前,应向所有HBV感染患者提供HIV抗体检测,如果阳性,则应使用推荐用于HBV/HIV-1合并感染患者的适当抗逆转录病毒联合治疗方案。

  新发或恶化的肾功能损害:已报道含TAF产品的上市后肾功能损害病例,包括急性肾功能衰竭、近端肾小管病(PRT)和范可尼综合征。肾功能受损和/或服用肾毒性药物(包括非甾体抗炎药)的患者发生肾脏相关不良反应的风险增加。监测所有患者的肾功能,必要时停用Vemlidy韦立得。

  乳酸性酸中毒和伴有脂肪变性的严重肝肿大:使用核苷类似物(如:富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF))报告了致命病例。如果出现:在转氨酶没有明显升高的情况下出现肝肿大和脂肪变性,则终止Vemlidy韦立得。

  Vemlidy韦立得不良反应

  在第144周的研究中,Vemlidy韦立得最常见的不良反应是:头痛、上呼吸道感染、腹痛、咳嗽、背痛、关节痛、疲劳、恶心、腹泻、消化不良和发热。

  药物相互作用

  Vemlidy韦立得与降低肾功能或竞争肾小管主动分泌的药物共同给药可能会增加替诺福韦的浓度和不良反应的风险。

  以下药物会降低替诺福韦艾拉酚胺的浓度,从而降低Vemlidy韦立得的治疗效果:奥卡西平、苯巴比妥、苯妥英钠、利福布丁、利福平、利福喷丁或圣约翰草。不建议共同给药。

  强烈影响P-糖蛋白(P-gp)和乳腺癌耐药蛋白(BCRP)活性的药物可能会导致Vemlidy韦立得吸收的变化。

  剂量和给药

  Vemlidy韦立得开始前的测试:艾滋病毒感染。

  在开始治疗之前或治疗期间,定期复查:血清肌酐、肌酐清除率、尿糖和尿蛋白。在慢性肾病患者中,还要评估血清磷。

  用法用量:每日一次,每次1片,随餐服用。

  肾功能不全患者:

  未接受慢性血液透析的终末期肾病(ESRD;eCrCl<15mL/min)患者:不推荐使用;

  在慢性血液透析患者中,在完成血液透析治疗后给予Vemlidy韦立得。

  肾功能不全的儿科患者:没有数据可用。

  肝功能不全:不推荐用于失代偿(Child-PughB或C)肝功能损害的患者。

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