Zeposia(ozanimod)是一种选择性1-磷酸鞘氨醇受体调节剂,治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎效果怎么样?
一项研究中,将Zeposia(ozanimod)作为中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者的诱导和维持治疗。在为期10周的诱导期内,队列1和2的患者被分配以双盲方式每天一次接受1mg剂量的盐酸奥扎尼莫德或安慰剂。
在10周时,任一队列中对Zeposia(ozanimod)有临床反应的患者再次随机分组,在维持期(至第52周)接受双盲Zeposia(ozanimod)或安慰剂。
在诱导期,队列1中包括645名患者,队列2中包括367名患者;共有457名患者被纳入维持期。
在诱导期,Zeposia(ozanimod)和安慰剂组的客观反应率分别为:47.8%对25.9%。
在维持期,Zeposia(ozanimod)和安慰剂组的客观反应率分别为:60.0%对41.0%。
奥扎莫德的临床反应发生率显著高于安慰剂。与安慰剂相比,Zeposia(ozanimod)在两个时期的所有其他关键次要终点均显著改善。
在中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者中,奥扎尼莫德作为诱导和维持治疗比安慰剂更有效,最常见的副作用是感染和肝转氨酶水平升高。
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