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免疫+靶向丨欧狄沃联合卡博替尼一线治疗晚期肾细胞癌,安全性良好!

时间:2021-03-10     作者:海得康官网电话:4000019769   阅读

  欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)近日发布一份积极审查意见,建议批准抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)联合靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib,卡博替尼)一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)成人患者。

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  来自关键3期CheckMate-9ER试验的数据显示,与一线标准护理药物Sutent(索坦,通用名:sunitinib,舒尼替尼)相比,Opdivo与Cabometyx组成的“免疫+靶向”方案显示出持续的疗效益处、显著改善了质量。

  CheckMate-9ER研究结果证明:Opdivo与Cabometyx“免疫+靶向”联合治疗方案一线治疗晚期或转移性RCC患者,在无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的关键疗效指标上具有临床意义的改善。此外,Opdivo与Cabometyx联合用药具有良好的安全性。

  在美国监管方面,FDA于2021年1月批准Opdivo+Cabometyx方案,用于一线治疗晚期RCC患者。

  在美国、欧盟、日本和世界其他国家和地区,卡博替尼已被批准用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者,以及既往接受过索拉非尼(sorafenib)治疗的肝细胞癌(HCC)患者。

  目前,Opdivo已成为多种癌症的重要治疗选择。治疗肾细胞癌(RCC)方面,Opdivo已批准的适应症为:

  (1)用于先前已接受过抗血管生成疗法治疗的晚期RCC患者;

  (2)联合Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛,抗CTLA-4单抗)一线治疗中危或高危晚期RCC患者。

  孟加拉碧康制药生产的CABOZANIX是卡博替尼在全球的首仿药于不需要昂贵的研发费用,因此,CABOZANIX价格亲民。卡博替尼需要在医生指导下服用。

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