阿西替尼的一项AXIS(A4061032)试验,比较阿西替尼与索拉非尼(多吉美,拜耳医药)作为二线治疗的随机、对照、开放性的多中心3期临床试验。研究对象包括723例1线治疗失败的晚期肾细胞癌患者,随机分配接受阿西替尼5
mg 或者 索拉非尼400毫克,主要研究终点是无进展生存期。索拉非尼是目前治疗这些病患的二线标准治疗。
结果表明,阿西替尼的中位无进展生存期为6.8个月,索拉非尼为4.7个月。

孟加拉碧康阿西替尼仿制药——Axinix
阿西替尼是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂,选择性作用于VEGF受体1,2,和3等靶点。这些受体已被证实在病理性血管生成,肿瘤的生长,和癌症发展中起到作用。
阿西替尼最常见的不良反应包括腹泻,高血压,疲劳,发声困难,恶心,食欲下降,(手足)综合征。严重的不良反应包括动脉栓塞和血栓,静脉栓塞和血栓的发生,出血(包括消化道出血,脑出血,咯血),胃肠道穿孔及瘘管形成,高血压危象,和后部可逆性脑病综合征。
根据的FDA发出的一份声明中,高血压患者在接受阿西替尼治疗前应该控制好血压。初治的脑肿瘤或者胃肠道出血的患者是该药物的禁忌症。
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近年来,国家药监局认真落实国务院关于鼓励仿制药的要求,期待在不久的将来,阿昔替尼等更多仿制药能在中国上市,以优秀的品质、低廉的价格,造福更多国内患者。