肾性贫血是透析患者最沉重的负担之一，发生率高达91%至98%，传统促红细胞生成素注射治疗虽有效，却让患者饱受频繁往返医院之苦。达普司他以每日一次的口服方案，将这一困局彻底改写。2023年获美国FDA批准、2020年在日本首次上市的这款低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂，用一片药替代了一针针促红素，成为透析依赖型慢性肾病贫血患者的口服新选择。
关键的ASCEND-D全球多中心Ⅲ期临床试验纳入2964名透析患者，按1比1随机分配至达普司他组或促红细胞生成素刺激剂组即达依泊汀α或促红素α。结果掷地有声：达普司他组血红蛋白从基线10.4克每分升提升至第52周的10.7克每分升，与对照组的10.6克每分升无显著差异，符合非劣效性标准。ASCEND-ID试验进一步验证了这一结论，312名起始透析患者中，达普司他组平均血红蛋白维持在10.5克每分升，与达依泊汀α组的10.6克每分升几乎持平，两组安全性总体一致。对于非透析患者，ASCEND-NHQ研究纳入614例CKD
3至5期患者，达普司他组血红蛋白较基线上升1.58克每分升，安慰剂组仅上升0.19克每分升，组间差异高达1.40克每分升，且疲劳评分显著下降3.2分。这意味着每一位规律服药的患者，都有机会摆脱频繁输血与注射的枷锁。
然而，疗效的背面矗立着两座必须正视的安全信号——高血压与外周水肿。ASCEND-D研究中，达普司他组高血压恶化发生率为24%，虽略高于对照组的21%，但客观血压值相似，通过调整降压药物可有效控制。外周水肿同样不容忽视，透析患者本身容量负荷已近极限，达普司他带来的额外水钠潴留可能让血压管理雪上加霜。最常见的不良反应包括高血压、血栓性血管事件和腹痛，发生率均在10%以上。血栓事件方面，达普司他组发生率为9.8每百人年，略低于对照组的11.7每百人年，但一旦发生便可能致命，包括心肌梗死、中风、深静脉血栓和血管通路血栓形成。
用药规范同样关键。起始剂量根据治疗前血红蛋白水平确定：血红蛋白低于9克每分升者每日4毫克，9至10克每分升者每日2毫克，高于10克每分升者每日1毫克，整片吞服，可与食物同服或空腹服用，食物不影响总体吸收程度。治疗开始后及每次剂量调整后，第一个月每两周监测一次血红蛋白，此后每四周监测一次。血压监测须贯穿全程：治疗初期每两周测量一次，稳定后每四周一次，若血压达到或超过150/90毫米汞柱，须增加监测频率至每周一次。血压轻度升高时可加用钙通道阻滞剂或ACEI/ARB类降压药，显著升高时须暂停达普司他，待血压控制在140/90毫米汞柱以下后减半剂量重启。
据悉，达普司他已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。
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