特应性皮炎（AD）作为一种慢性、反复发作的皮肤疾病，严重影响患者的生活质量，尤其是中重度患者，常伴有剧烈瘙痒和皮肤损伤，需要长期有效的治疗手段。阿布昔替尼作为一种高选择性JAK1抑制剂，近年来在治疗中重度特应性皮炎领域展现出显著疗效，其长期安全性也备受关注。近期，多项权威研究数据证实，阿布昔替尼在治疗中重度特应性皮炎时，4年安全性特征一致，未发现新发安全信号。
2025年欧洲皮肤病与性病学会（EADV）年会公布了阿布昔替尼的长期安全性数据，这是当前AD领域纳入患者最多、时间最长的临床研究之一。该研究共纳入3850例患者，涵盖青少年、成人及老年多个年龄段，累计药物暴露达9655.4患者年（PY），结果显示阿布昔替尼暴露长达6.5年，表现出与既往一致的安全性特征，未出现新的安全性信号。这一数据为中重度AD患者长期治疗的安全性树立了新的标杆。
具体来看，阿布昔替尼的常见不良事件多为轻中度，且通常具有自限性，无需中断治疗。在100mg和200mg剂量下，阿布昔替尼的恶性肿瘤（不包括非黑色素性皮肤癌NMSC）、主要心血管不良事件（MACE）和静脉血栓栓塞（VTE）的发生率与安慰剂相当或较低。这一发现对于需要长期用药的AD患者尤为重要，因为它意味着患者在接受阿布昔替尼治疗时，无需过度担心这些严重不良事件的发生。
此外，阿布昔替尼在感染风险方面的表现也值得关注。尽管作为免疫调节类药物，阿布昔替尼存在增加感染风险的可能性，但多项研究表明，其感染风险具有明确的“边界”，且长期风险可控。例如，JAK-POT大型真实世界研究纳入36838例类风湿关节炎患者，平均随访2.8年，证实JAK抑制剂与常用的TNF抑制剂相比，任何感染和严重感染的发生率均无显著差异，仅带状疱疹发生率相对更高。然而，在阿布昔替尼的治疗中，通过规范管理和预防措施，带状疱疹的发生率可以得到有效控制。
对于特殊人群，如青少年和老年患者，阿布昔替尼也展现出良好的安全性。一项针对青少年的子研究显示，中位年龄14岁的青少年AD患者接受阿布昔替尼治疗，随访1年，安全性特征与总人群一致，未发现新的安全性信号，膝关节磁共振成像（MRI）扫描中未观察到骨安全性问题。而对于老年患者，虽然年龄≥65岁的患者不良事件风险有所增加，但通过定期监测和剂量调整，阿布昔替尼仍然可以安全使用。
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