索托拉西布Sotorasib用法用量解析：每日一次口服剂量与食物影响注意事项

　　索托拉西布（Sotorasib）作为全球首款针对KRAS G12C突变的靶向药物，为非小细胞肺癌（NSCLC）患者提供了突破性治疗选择。其用药方案需严格遵循剂量规范、时间管理及饮食禁忌，以确保疗效最大化并降低不良反应风险。

　　每日一次口服剂量：精准控制与剂量调整

　　索托拉西布的推荐剂量为每日一次口服960毫克，需整片吞服，不可咀嚼、压碎或掰开。这一剂量基于CodeBreaK 100关键临床试验数据：每日960毫克组患者的客观缓解率达36%，中位缓解持续时间10个月，显著优于传统化疗方案。若患者漏服且超过6小时，次日按原剂量补服，无需加倍；若服药后呕吐，无需追加剂量，次日正常服用即可。

　　剂量调整需根据不良反应严重程度分级进行：

　　首次减量：每日480毫克，适用于2级肝酶升高或3级胃肠道反应；

　　二次减量：每日240毫克，为最低耐受剂量，若仍无法耐受则需永久停药。

　　在CodeBreaK 100试验中，约12%患者因不良反应需减量，其中83%在减量后继续治疗并维持疗效。

　　食物影响：高脂饮食与服药时间的关联

　　索托拉西布的吸收虽不受食物直接抑制，但高脂饮食可能降低其生物利用度。一项药代动力学研究显示，与空腹相比，高脂餐后服药可使血药浓度峰值（Cmax）下降22%，达峰时间（Tmax）延迟1.5小时。因此，建议避免与油炸食品、奶油蛋糕等高脂食物同服，优先选择低脂餐或空腹服药。

　　对于吞咽困难患者，可将药片分散于120毫升非碳酸室温水中，搅拌后两小时内饮用完毕，并用120毫升水冲洗容器后饮用。需注意，分散液需现配现用，避免沉淀影响剂量准确性。

　　用药注意事项：禁忌与监测规范

　　禁忌与慎用情况：

　　严重肝功能不全（Child-Pugh C级）患者禁用，因药物代谢能力下降易引发肝毒性；

　　合并使用强效CYP3A4诱导剂（如利福平）或抑制剂（如酮康唑）时，需调整剂量或暂停用药，以避免血药浓度波动；

　　孕妇及哺乳期女性禁用，动物实验显示药物可能通过胎盘屏障并分泌至乳汁，增加胎儿畸形风险。

　　监测要求：

　　肝功能：治疗前3个月每3周检测ALT、AST及总胆红素，之后每月一次；若出现2级肝酶升高（ALT/AST 3-5倍正常上限），需暂停用药直至恢复至≤1级，并减量重启；

　　肺部症状：若出现新发咳嗽、呼吸困难或发热，需立即排查间质性肺病（ILD），确诊后永久停药并启动糖皮质激素治疗；

　　电解质：长期腹泻患者需每周检测血镁、血钙水平，及时补充以预防心律失常。

　　特殊人群用药：老年与肾功能不全患者

　　老年患者（≥65岁）无需调整剂量，但需加强不良反应监测。CodeBreaK 100试验中，老年组与年轻组的不良反应发生率无显著差异（82% vs 79%），但老年患者3级以上肝毒性比例略高（15% vs 10%）。

　　肾功能不全患者（eGFR≥30毫升/分钟/1.73平方米）无需调整剂量，因药物主要经肝脏代谢，肾功能对药代动力学影响较小。然而，严重肾功能不全患者需谨慎使用，因电解质紊乱风险增加可能加重肌肉疼痛等不良反应。

　　据悉，索托拉西布已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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