拉泽替尼Lazertinib正确服用方法：每日一次口服剂量与空腹注意事项

　　拉泽替尼（Lazertinib）作为第三代EGFR-TKI（表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂），已被韩国食品药品管理局（MFDS）批准用于既往接受过EGFR-TKI治疗的EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。其疗效与安全性在多项临床试验中得到验证，但正确服用方法直接影响治疗耐受性与疾病控制效果。本文结合权威研究数据与药品说明书，系统梳理拉泽替尼的剂量规范、服用时间及特殊人群调整原则。

　　核心剂量与服用规范

　　标准剂量：成人推荐每日口服240mg，可选择单片240mg规格或3片80mg组合。剂量选择基于I/II期临床试验（NCT03046992）数据：在78例接受240mg/日治疗的患者中，客观缓解率（ORR）达55.3%，中位无进展生存期（PFS）为11.1个月，且3级以上不良反应发生率可控（28.2%）。

　　服用方式：药片需整片吞服，禁止切割、压碎或溶解。若发生漏服，若距下次服药时间超过12小时，可立即补服；若不足12小时，则跳过当次剂量，次日按原计划继续用药，避免同日服用双倍剂量。

　　饮食限制：服用时间不受饮食影响，可空腹或随餐服用。但需注意，高脂饮食可能略微降低药物吸收速率（约10%-15%），但不影响总体生物利用度，因此无需刻意调整饮食结构。

　　特殊人群剂量调整

　　肝功能不全：轻中度肝功能不全（Child-Pugh A/B级）患者无需调整剂量；重度肝功能不全（Child-Pugh C级）患者因药代动力学数据缺失，建议将剂量减至160mg/日，并密切监测肝酶（ALT/AST）水平。若肝酶超过正常上限5倍，需暂停用药直至恢复至基线水平。

　　肾功能不全：轻中度肾功能不全（eGFR≥30ml/min/1.73m²）患者无需调整剂量；终末期肾病（ESRD）患者因缺乏排泄数据，禁止使用拉泽替尼。

　　老年患者：≥75岁患者初始剂量建议降至160mg/日，根据耐受性逐步调整至240mg/日。老年患者3级以上不良反应发生率（如疲劳、腹泻）较年轻患者高约10%，需加强症状监测。

　　儿童与妊娠期：18岁以下患者安全性及有效性尚未确立，禁止使用；妊娠期女性因胚胎-胎儿毒性风险（动物实验显示致畸性），用药前需通过血β-hCG检测排除妊娠，治疗期间及停药后3周内需采取双重避孕措施（如避孕套+激素避孕）。

　　关键注意事项

　　药物相互作用：拉泽替尼是CYP3A4底物及弱CYP3A4/BCRP抑制剂，需避免与强效CYP3A4诱导剂（如利福平、苯妥英）联用，否则可能降低血药浓度达60%以上；与CYP3A4敏感底物（如咪达唑仑）联用时，需监测后者毒性反应。

　　静脉血栓预防：拉泽替尼单药治疗静脉血栓栓塞（VTE）发生率为10.3%，联合抗EGFR抗体（如埃万妥单抗）时风险升至36%。建议治疗前4个月常规使用低分子肝素或直接口服抗凝药（DOAC）预防，4个月后根据血栓风险评估决定是否停药。

　　症状监测与记录：患者需每日记录皮疹范围、腹泻次数、体重变化等指标，每月复查血常规、肝肾功能及凝血功能。若出现持续呕吐、24小时内腹泻≥4次、新发呼吸困难或胸痛，需立即联系医生。

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