埃万妥单抗Amivantamab禁忌症详解：对埃万妥单抗或其成分过敏者为何禁用Rybrevant

　　埃万妥单抗（商品名Rybrevant）作为全球首个获批的EGFR-MET双特异性抗体，在携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌治疗中占据重要地位。然而，其禁忌症的界定基于药物免疫原性、靶点特性及临床试验数据的多维度考量。对药物或成分过敏者被明确列为禁忌人群，这一决策源于过敏反应的不可预测性与潜在致命性。

　　过敏反应的病理基础与临床风险

　　埃万妥单抗通过结合EGFR与MET受体，阻断下游信号通路并诱导受体内吞降解。其分子结构中的鼠源成分可能引发人体免疫系统识别为“异物”，导致IgE介导的Ⅰ型超敏反应。临床试验数据显示，接受埃万妥单抗治疗的患者中，皮疹发生率高达65%，其中3级以上严重皮疹占12%；输液相关反应（IRR）发生率为38%，表现为发热、寒战、低血压甚至过敏性休克。

　　过敏反应的严重程度与药物暴露量呈正相关。在CHRYSALIS试验中，首剂输注时IRR发生率达66%，而后续剂量降至24%，提示首次接触是过敏风险高峰期。对药物成分过敏者，其免疫系统已处于“致敏状态”，再次接触可能引发级联式免疫反应，导致喉头水肿、支气管痉挛或循环衰竭。FDA不良事件报告系统（FAERS）显示，2021-2025年间全球共报告埃万妥单抗相关过敏死亡病例17例，其中9例发生在首次用药后30分钟内。

　　过敏史患者的风险评估与管理

　　对于已知对埃万妥单抗或其辅料（如聚山梨酯80、枸橼酸钠）过敏者，禁忌使用是唯一安全选择。临床实践中需通过详细问诊识别高危人群：

　　既往过敏史：包括对其他单克隆抗体（如西妥昔单抗）、鼠源蛋白或含聚山梨酯制剂的过敏反应；

　　共病状态：哮喘、慢性荨麻疹等特应性疾病患者过敏风险增加3倍；

　　基因易感性：HLA-DQB1*0602等位基因携带者对生物制剂过敏风险显著升高。

　　治疗前预防措施包括：

　　皮肤试验：虽非常规推荐，但对疑似过敏者可进行皮内试验（需在具备复苏条件的医疗机构进行）；

　　预处理方案：首次输注前30分钟给予抗组胺药（如苯海拉明）、解热镇痛药（如对乙酰氨基酚）及糖皮质激素（如地塞米松）；

　　输注速率控制：初始输注速率≤25 mg/h，若无反应可每30分钟递增25 mg/h，最大速率≤150 mg/h。

　　过敏反应的急救处理原则

　　一旦发生过敏反应，需立即中断输注并启动急救流程：

　　轻度反应（如单纯皮疹）：给予抗组胺药及糖皮质激素，症状缓解后可降低速率继续输注；

　　中度反应（如支气管痉挛）：静脉注射肾上腺素（0.1-0.5 mg），吸氧并监测血氧饱和度；

　　重度反应（如过敏性休克）：按ACLS指南进行心肺复苏，同时静脉注射肾上腺素1 mg，每3-5分钟重复一次。

　　FAERS数据分析显示，规范使用预处理方案可使严重过敏发生率从12%降至3%，但无法完全消除风险。因此，对药物或成分过敏者禁用埃万妥单抗是规避致命风险的核心原则。

　　据悉，埃万妥单抗已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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