非唑奈坦Fezolinetant肝酶升高监测与相应的剂量调整方案

　　非唑奈坦（Fezolinetant）作为治疗绝经相关血管舒缩症状（VMS）的新型非激素药物，在为患者带来症状改善的同时，其安全性也备受关注。其中，肝酶升高是非唑奈坦治疗过程中可能出现的不良反应之一，合理的肝酶监测和剂量调整方案对于确保患者安全至关重要。

　　临床试验数据揭示了非唑奈坦治疗与肝酶升高的关联。在多项III期临床试验中，对接受非唑奈坦治疗的患者进行了肝酶水平的监测。结果显示，部分患者出现了血清转氨酶（如丙氨酸氨基转移酶ALT、天冬氨酸氨基转移酶AST）浓度升高超过正常上限（ULN）的情况。具体而言，约2.3%的受试者发生血清转氨酶水平升高超过ULN的3倍，在三项临床试验中接受非唑奈坦的女性中，这一比例为0.9%。值得注意的是，多数转氨酶升高的患者通常无症状，且转氨酶水平在继续给药、中断给药或停药后可恢复至治疗前水平或接近治疗前水平，未留下后遗症。

　　基于上述研究结果，权威机构制定了严格的肝酶监测和剂量调整方案。在开始非唑奈坦治疗前，必须进行基线血液检查，全面评估肝功能和损伤情况，包括检测血清ALT、AST和胆红素（总胆红素和直接胆红素）等指标。若ALT或AST浓度等于或超过ULN的2倍，或总胆红素升高（例如等于或超过ULN的2倍），则禁止开始非唑奈坦治疗，以避免潜在的风险。

　　治疗期间，肝酶监测需持续进行。建议在开始治疗后3个月、6个月和9个月分别复查肝功能指标，以及时发现可能的肝酶升高情况。若患者在治疗过程中出现恶心、呕吐、黄疸等可能提示肝损伤的症状，应立即进行肝功能检测，以便及时评估和处理。

　　针对肝酶升高的不同情况，需采取相应的剂量调整措施。若转氨酶升高至3倍ULN以上，需暂停非唑inetant用药，并每周监测肝功能，直至转氨酶水平恢复正常。若转氨酶持续升高或出现胆红素升高，应永久停药，以防止进一步的肝损伤。对于Child - Pugh A级或B级肝损伤患者，由于非唑奈坦的暴露量可能增加，需谨慎使用，并在治疗过程中密切监测肝功能。而肝硬化患者则严禁使用非唑奈坦，以避免严重的不良反应。

　　特殊人群在使用非唑奈坦时，肝酶监测和剂量调整也需格外注意。例如，轻度或中度肝肾功能不全患者，虽然一般无需调整非唑奈坦的剂量，但需密切监测肝功能，根据肝酶变化情况及时调整治疗方案。老年女性（≥65岁）用药时，同样需评估合并症及药物相互作用风险，加强肝酶监测，确保用药安全。

　　非唑奈坦治疗过程中需高度重视肝酶升高的监测。通过严格的基线评估、定期随访检测以及针对不同情况的剂量调整方案，可有效降低肝损伤风险，保障患者的治疗安全，使非唑奈坦能够更好地服务于绝经相关VMS患者的治疗。

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