阿帕他胺Apalutamide用于前列腺癌的真实世界疗效与皮疹、跌倒风险预防

　　阿帕他胺（Apalutamide）作为第二代非甾体雄激素受体抑制剂，在前列腺癌治疗领域占据重要地位。其在真实世界中的疗效及对皮疹、跌倒风险的管理，是临床关注的重点。

　　真实世界疗效显著

　　在真实世界研究中，阿帕他胺展现出与临床试验相似的疗效。ARON - 3多中心国际回顾性研究收集了2020年1月1日至2024年5月31日，9个国家29个肿瘤中心符合条件的转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）患者数据。共纳入531例患者，中位年龄70岁，多数患者ECOG体能状态评分（ECOG - PS）为0 - 1，Gleason评分>7，78%为初诊转移，40%为高肿瘤负荷，11%有内脏转移。

　　研究结果显示，整体人群中位总生存期（OS）未达到。高肿瘤负荷患者的2年OS率（82%）显著低于低肿瘤负荷患者（96%）；初诊高肿瘤负荷患者的2年OS率（72%）显著低于其他亚组。这表明高肿瘤负荷（尤其是初诊高负荷）是mCSPC患者预后不良的重要因素。

　　在前列腺特异性抗原（PSA）动力学方面，87%的患者出现PSA下降≥90%（PSA90），69%的患者PSA≤0.2ng/ml（PSA0.2）。达到PSA90或PSA0.2的患者OS更长，2年OS率分别达93%和95%，显著高于未达到者。这证实了PSA深度应答与生存预后的强相关性，提示临床监测PSA变化对评估疗效和调整治疗策略的重要性。

　　对于非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM - CRPC）患者，SPARTAN研究显示，阿帕他胺联合雄激素剥夺疗法（ADT）可显著延迟细胞毒性化疗需求，中位化疗时间延长至未达到，而安慰剂组为56.3个月。在转移性去势敏感性前列腺癌（mHSPC）患者中，TITAN研究纳入1052例患者，阿帕他胺组4年OS率达65.2%，较单纯ADT组提高13.4%，在骨转移亚组中死亡风险降低50%，骨相关事件（SREs）发生率较安慰剂组降低34%。这些真实世界数据与III期临床试验结果一致，进一步证实了阿帕他胺的有效性和安全性。

　　皮疹的预防与管理

　　皮疹是阿帕他胺治疗中常见的不良反应。在SPARTAN研究中，接受阿帕他胺治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者中，分别有24%和6%报告了皮疹不良反应，其中3 - 4级皮疹（定义为覆盖>30%的体表面积）发生率分别为5%和0.3%。皮疹发生的中位时间为82天，81%的患者皮疹消退，中位时间为自皮疹发生开始后60天。

　　为预防皮疹，用药前医护人员应积极与患者沟通，加强患者教育，告知患者皮疹可能出现的时间、症状及处理方法。用药期间，患者应保持皮肤清洁，避免使用刺激性化妆品和护肤品，穿着宽松、柔软的衣物。若出现皮疹，轻中度皮疹可局部使用糖皮质激素乳膏，如地奈德乳膏等，以减轻炎症反应。对于中重度皮疹，需暂停用药，口服泼尼松（0.5 - 1mg/kg/日），待症状改善至≤1级或原有级别后，减量25%重启治疗。

　　跌倒风险的预防与管理

　　跌倒也是阿帕他胺治疗中需关注的风险。老年患者（≥80岁）在接受阿帕他胺治疗时，3 - 4级乏力的发生率高于年轻患者，这可能增加跌倒风险。在ARON - 3研究中，老年患者（≥80岁）3 - 4级乏力发生率为19%，而年轻患者为5%。

　　为预防跌倒，治疗前需对患者进行跌倒风险评估，包括评估患者的平衡能力、肌肉力量、视力、用药情况等。对于高风险患者，应指导患者进行适当的锻炼，如太极拳、平衡训练等，以增强肌肉力量和平衡能力。同时，患者应保持家居环境整洁，避免地面湿滑、杂物堆积等危险因素。若患者出现乏力症状，应及时调整治疗方案，如减少药物剂量或暂停用药，待症状改善后再恢复治疗。

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